РК-МТ-7№013050
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013050
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013050
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Радиочастотная неинвазивная система SPA RF (Mini Accent) с принадлежностями
Торговое название каз
Радиожиілікті инвазивтік емес SPA RF (Mini Accent) жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Для нагревания кожи при лечении обыкновенных угрей и угревой сыпи
Область применения
Предназначен для использования в дерматологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью компьютеризованная система, на базе микроконтроллера,
сенсорный ЖК-экран. Звуковые и световые индикаторы активизируются во время RF излучения,
при нажатии кнопки управления, а также
при обнаружении
ошибки.
Источник питания:
100-240 В переменного
тока, 50/60 Гц,
однофазный;
Электрические
плавкие предохрани
тели
100-240 В/6.3A
Тип радиочастотного генератора RF A400
Выходная частота:
40.68 МГц
Выходной радиочастотный
сигнал: Unipolar до 200Вт; Bipolar до 300Вт;UniLarge до 100
Вт
Номинальное среднее
потребление модулей:
Unipolar: 170 Вт,
UniLarge :70 Вт
Bipolar : 140 Вт
Регулировка мощности
выхода:
контроль импульсной
модуляции
Частота модуляции :
15 кГц
Нарастание импульса/
Время спада
(Рабочий цикл 5-100 %)
меньше или равно 1.5 мксек
Размеры системы
с тележкой :44 см длиной х 63 см шириной х 75 см
высотой
Размеры системы без
тележки:31 см длиной х
63 см шириной х 36 см высотой
Вес : Система с тележкой
28 кг ( 62 фунтов)
Система отдельно 16.5 кг
(36.5 фунтов)
Тележка отдельно 11.5 кг
(25.5 фунтов)
Во время работы системы поддерживать температуру помещения
между 20°С и 25°С и относительную влажность не более 80%
Краткая техническая характеристика каз
Полностью компьютеризованная система, на базе микроконтроллера,
сенсорный ЖК-экран. Звуковые и световые индикаторы активизируются во время RF излучения,
при нажатии кнопки управления, а также
при обнаружении
ошибки.
Источник питания:
100-240 В переменного
тока, 50/60 Гц,
однофазный;
Электрические
плавкие предохрани
тели
100-240 В/6.3A
Тип радиочастотного генератора RF A400
Выходная частота:
40.68 МГц
Выходной радиочастотный
сигнал: Unipolar до 200Вт; Bipolar до 300Вт;UniLarge до 100
Вт
Номинальное среднее
потребление модулей:
Unipolar: 170 Вт,
UniLarge :70 Вт
Bipolar : 140 Вт
Регулировка мощности
выхода:
контроль импульсной
модуляции
Частота модуляции :
15 кГц
Нарастание импульса/
Время спада
(Рабочий цикл 5-100 %)
меньше или равно 1.5 мксек
Размеры системы
с тележкой :44 см длиной х 63 см шириной х 75 см
высотой
Размеры системы без
тележки:31 см длиной х
63 см шириной х 36 см высотой
Вес : Система с тележкой
28 кг ( 62 фунтов)
Система отдельно 16.5 кг
(36.5 фунтов)
Тележка отдельно 11.5 кг
(25.5 фунтов)
Во время работы системы поддерживать температуру помещения
между 20°С и 25°С и относительную влажность не более 80%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504262 | Система ультразвуковая терапевтическая с блоком нервно-мышечной стимуляции | Комплект изделий, включающий нервно-мышечный электростимулятор, являющийся частью терапевтической ультразвуковой системы, предназначенный для одновременной доставки ультразвуковой и электроэнергии для физиотерапии, как правило, для предотвращения формирования рубцовой ткани, уменьшения спазмов и боли; может также использоваться только один вид энергии. Система разработана для создания ритмичных сокращений/расслабления травмированных мышц, что способствует удалению побочных продуктов метаболизма во время проведения ультразвуковой терапии. |