РК-МТ-7№013049

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013049

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013049

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерный аппарат для дерматологическо- пластической хирургии Pixel CO2 с принадлежностями

Торговое название каз

Дерматологиялық- пластикалық хирургияға арналған Pixel CO2 лазерлік аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Для проведения шлифовки кожи, омоложения кожи и корректировки шрамов

Область применения

Применяется в дерматологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полностью компьютеризованная, микропроцессорная система, сенсорный ЖК-экран Звуковые и световые индикаторы активизируются во время генерации лазерного излучения, при нажатии рабочих кнопок на ЖК-экране, а также при обнаружении ошибки. Источник питания: 100-120 В АС,15А 50-60Гц,однофазный 220-240 В АС, 8А 50-60Гц,однофазный Размер: 132см длина х 43см ширина х 53 / 52 х 17х 21 см (с высотой манипулятора) Вес: 61 кг Лазер Pixel СО2: Длина волны: 10,000 нм Мощность: 3 варианта 1) до 30W 2) до 40W 3) до 70 W Режим 50/100/200: Непрерывный, повторяющийся,импульсный Во время работы системы поддерживать температуру помещения между 20°C и 25°C и относительную влажность не более 80%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
196616	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, для домашнего использования	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для неинвазивной лазерной терапии [например, фототерапии инфракрасным светом, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, ревматизма, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), улучшая кровообращение в зонах воздействия для ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из аппликатора в форме ручки, предназначенного для чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения. Предназначен для использования как медицинскими работниками в клинических условиях, так и для домашнего использования.