РК-МТ-7№013053
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013053
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013053
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Шприцевой насос Medifusion DS-3000 в комплекте
Торговое название каз
Medifusion DS-3000 еккіштік сорғы жиынтықта
Назначение
Для внутривенной, внутримышечной, епидуральной инфузии
препаратов
Область применения
Медицинские и лечебно - профилактические учреждения.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Механизм помпы: шаговый двигатель соединен с приводным валом;
Скорость потока: 0,01-1500 мл/ч;
Точность: ±2% (настроенный шприц), измеряется каждый час при комнатной температуре (25 °С) с использованием воды или физиологического раствора (при скорости потока свыше 1,00 мл/ч);
Объём болюса (заполнение инфузионной системы): 0,01-99,99 мл (с шагом 0,01 мл);
Окклюзионное давление: 60-850 мм рт.ст.;
Дисплей: монографический ЖК-дисплей (разрешение: 240х64);
Скорость введения болюса (скорость заполнения инфузионной системы): 700 мл/ч (по умолчанию): 1) 5 мл шприц: 200 мл/ч; 2) 10 мл шприц: 300 мл/ч; 3) 20 мл шприц: 400 мл/ч; 4) 30 мл шприц: 500 мл/ч; 5) 50/60 мл шприц: 1500 мл/ч;
Краткая техническая характеристика каз
Механизм помпы: шаговый двигатель соединен с приводным валом;
Скорость потока: 0,01-1500 мл/ч;
Точность: ±2% (настроенный шприц), измеряется каждый час при комнатной температуре (25 °С) с использованием воды или физиологического раствора (при скорости потока свыше 1,00 мл/ч);
Объём болюса (заполнение инфузионной системы): 0,01-99,99 мл (с шагом 0,01 мл);
Окклюзионное давление: 60-850 мм рт.ст.;
Дисплей: монографический ЖК-дисплей (разрешение: 240х64);
Скорость введения болюса (скорость заполнения инфузионной системы): 700 мл/ч (по умолчанию): 1) 5 мл шприц: 200 мл/ч; 2) 10 мл шприц: 300 мл/ч; 3) 20 мл шприц: 400 мл/ч; 4) 30 мл шприц: 500 мл/ч; 5) 50/60 мл шприц: 1500 мл/ч;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 953301 | Пульт дистанционного управления инфузионной помпой | Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями инфузионной помпы (например, инфузионной помпы для анальгезии, инсулиновой инфузионной помпы) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием может управлять сам пациент или медицинский работник. |