РК-ИМН-5№012896
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012896
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012896
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор для определения глюкозы (метод GOD-PAP), Glucose Assay Kit (GOD-PAP)_ (GLU)
Торговое название каз
Глюкозаны анықтауға арналған (GOD-PAP әдісі), Glucose Assay Kit (GOD-PAP) (GLU) жинағы
Назначение
Для количественного определения глюкозы в сыворотке крови человека методом фотометрии
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Варианты исполнения
Reagent 3х400ml
Reagent 5х80ml
Reagent 7х60ml
Reagent 5х40ml
Reagent 2х100ml
Форма выпуска: жидкие реагенты
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Варианты исполнения
Reagent 3х400ml
Reagent 5х80ml
Reagent 7х60ml
Reagent 5х40ml
Reagent 2х100ml
Форма выпуска: жидкие реагенты
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203190 | Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |