РК-ИМН-5№012909

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012909

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012909

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для экспресс определения Д-димеров в цельной крови (РеД-Димер-тест)

Торговое название каз

Айырылмаған қандағы Д-димерлерді экспресс анықтауға арналған реагенттер жинағы (РеД-Димер-тест)

Назначение

Набор реагентов РеД-Димер-тест предназначен для быстрого качественного выявления в крови человека Д-димеров (продуктов деградации фибринового тромба) с целью диагностики состояний, связанных с тромбообразованием (ДВС-синдром, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда и др.).

Область применения

Клиническая медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: Тест-реагент - прозрачная бесцветная жидкость; Положительный контроль - прозрачная бесцветная жидкость; Отрицательный контроль - прозрачная бесцветная жидкость. Время образования агглютинатов с Положительным контролем - не более 15 сек.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
341692	D-димер ИВД, набор, реакция агглютинации	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом реакции агглютинации.