РК-ИМН-5№012915

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012915

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012915

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения фибринолитической активности плазмы крови человека (XIIа-зависимый фибринолиз)

Торговое название каз

Адам қаны плазмасының фибринолитикалық белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (XIIa-тәуелді фибринолиз)

Назначение

Для определения фибринолитической активности плазмы крови с целью диагностики ДВС-синдрома и нарушений функционирования плазменных протеолитических систем при различных видах патологии (панкреатит, тиреотоксикоз, патология беременности, рак, поражение печени и др.)

Область применения

Клинико- диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: буфера имидазолового концентрированного - прозрачная бесцветная жидкость; кальция хлорида 0,025М раствора - прозрачная бесцветная жидкость; уксусной кислоты 1% - ого раствора - прозрачная бесцветная жидкость; каолина 0,5% суспензии - суспензия белого цвета. Время лизиса сгустка нормальной плазмы: 5 - 12 мин. Коэффициент вариации результатов тестирования не более-10%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
267967	Фактор XIIa свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XIIa свертывания крови (coagulation factor XIIa) в клиническом образце методом анализа образования сгустка.