РК-ИМН-5№012912

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012912

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012912

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 г.

Торговое название

Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) в плазме крови человека О-фенантролиновым методом (РФМК-тест)

Торговое название каз

Адам қанының плазмасындағы еритін фибрин-мономерлік кешендерді (ЕФМК) О-фенантролинді әдіспен (ЕФМК-тест) анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Для экспресс-оценки содержания растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) в плазме крови человека с целью диагностики тромбинемии, одного из основных признаков диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, а также тромбозов и тромбоэмболий

Область применения

Клинико- диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид о-фенантролина - порошок белого цвета. Внешний вид положительного и отрицательного контроля - пористая масса желтого цвета. Растворимость положительного и отрицательного контроля - не более-5 мин.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
498566	Растворимые фибрин-мономерные комплексы ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (soluble fibrin monomer complexes) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он обычно используется при диагностике диссеминированного сосудистого свертывания (ДВС).