РК-ИМН-5№012911

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012911

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012911

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор контрольных растворов гемоглобина (Диагем К)

Торговое название каз

Гемоглобиннің бақылау ерітінділері жинағы (Диагем К)

Назначение

Контроль правильности и воспроизводимости определения общего гемоглобина гемиглобинцианидным методом на спектрофотометрах, фотоэлектроколориметрах, гемиглобинометрах.

Область применения

Клинико- диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид растворов гемоглобина: прозрачная жидкость красного цвета. Концентрация гемоглобина во флаконах: флакон А - 70 - 90 г/л; флакон Б - 110 - 130 г/л; флакон В - 140 - 180 г/л. Коэффициент вариации результатов измерения концентрации гемоглобина не более 2%. Допустимый разброс результатов при параллельных измерениях концентрации гемоглобина в разных наборах одной серии "не более 2%."

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
802547	Общий гемоглобин ИВД, контрольный материал	Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце.