РК-ИМН-5№013082
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013082
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013082
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки смотровые латексные опудренные, неопудренные, нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL
Торговое название каз
Тексеруге арналған латексті опаланған, опаланбаған стерильді емес қолғаптар өлшемдері: XS, S, M, L, XL
Назначение
Предназначены для повседневного использования во время обычных обследований и диагностических для стоматолога, для выполнения работ в амбулаторных отделениях: осмотр пациента, забор крови, лабораторные исследования.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки смотровые латексные изготовлены из высшего качественного натурального латекса, который разработан, чтобы обеспечить большую прочность и эластичность также повышая тактильность и чувствительность. Условия хранения: Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от +10 ?С до +30?С, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности 5 лет.
Перчатки нитриловые неопудренные смотровые нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL произведено в соответствии нормативного документа ГОСТ Р 52239-2004.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки смотровые латексные изготовлены из высшего качественного натурального латекса, который разработан, чтобы обеспечить большую прочность и эластичность также повышая тактильность и чувствительность. Условия хранения: Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от +10 ?С до +30?С, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности 5 лет.
Перчатки нитриловые неопудренные смотровые нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL произведено в соответствии нормативного документа ГОСТ Р 52239-2004.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 162646 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |