РК-МТ-7№006383
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006383
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006383
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Обогреватель FABIE 4300 для новорожденных
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған FABIE 4300 қыздырғышы
Назначение
Предназначен для проведения интенсивной терапии в отделениях акушерства и неонатологии.
Область применения
Интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Может использоваться как открытый инкубатор и стол для проведения интенсивной терапии в отделениях акушерства и неонатологии. Уникальный процесс обогрева за счёт стеклокерамического излучателя обеспечивает быстрый подъём температуры вместе с мягким и эффективным согреванием. Технические характеристики:
вес: 80 кг; Размеры: длина 1101 мм; ширина 600 мм; высота : 2000 мм. Площадь кровати: 51х72 см. Наклон кровати: от +17° до -10 °.
Максимальная допустимая нагрузка: 10 кг.
Время нагрева с 25°С до 36 °С: 10 минут.
Точность измерения температуры +/-0,3°С.
Электрические характеристики:
Рабочее напряжение: 220-240В +/-10%. Частота: 50/60 Hz. Поглощаемая энергия: 600 ВтА.
Мощность нагрева: 1000 Вт. Электрическая классификация: класс I тип BF.
Освещение: Одна 7 Вт флюоресцентная трубка
Условия хранения: Температура: -10°С до 40°С;
Влажность: 20-90%. Условия эксплуатации:
Температура: 20°С до 30°С; Влажность: 40-90%.
Класс медицинского оборудования: IIb соответственно европейской директиве 93/42 EEC
Краткая техническая характеристика каз
Может использоваться как открытый инкубатор и стол для проведения интенсивной терапии в отделениях акушерства и неонатологии. Уникальный процесс обогрева за счёт стеклокерамического излучателя обеспечивает быстрый подъём температуры вместе с мягким и эффективным согреванием. Технические характеристики:
вес: 80 кг; Размеры: длина 1101 мм; ширина 600 мм; высота : 2000 мм. Площадь кровати: 51х72 см. Наклон кровати: от +17° до -10 °.
Максимальная допустимая нагрузка: 10 кг.
Время нагрева с 25°С до 36 °С: 10 минут.
Точность измерения температуры +/-0,3°С.
Электрические характеристики:
Рабочее напряжение: 220-240В +/-10%. Частота: 50/60 Hz. Поглощаемая энергия: 600 ВтА.
Мощность нагрева: 1000 Вт. Электрическая классификация: класс I тип BF.
Освещение: Одна 7 Вт флюоресцентная трубка
Условия хранения: Температура: -10°С до 40°С;
Влажность: 20-90%. Условия эксплуатации:
Температура: 20°С до 30°С; Влажность: 40-90%.
Класс медицинского оборудования: IIb соответственно европейской директиве 93/42 EEC
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682877 | Инкубатор для новорожденных открытого типа | Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка. |