РК-МТ-7№006382
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006382
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2014
Дата истечения
18.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006382
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Обогреватель AMBIA для новорожденных
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған AMBIA қыздырғышы
Назначение
Для обогрева ребенка
Область применения
Неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используется в отделениях акушерства и неонатологии, где ребёнку требуется обогрев. Устанавливается непосредственно на стене или на подставке с колыбелью. Технические характеристики: вес: 9 кг
Размеры: длина 813 мм; ширина 316 мм; высота 500 мм. Электрические характеристики:Рабочее напряжение: 220-240В +/-10%; Частота: 50/60 Hz; Поглощаемая энергия: 600 ВтА;Мощность нагрева: 1000 Вт; Освещение: Одна 7 Вт флюоресцентная трубка;Условия хранения: Температура: -10°С до 40°С;Влажность: 20-90%;Условия эксплуатации: Температура: 20°С до 30°С; Влажность: 40-90%
Краткая техническая характеристика каз
Используется в отделениях акушерства и неонатологии, где ребёнку требуется обогрев. Устанавливается непосредственно на стене или на подставке с колыбелью. Технические характеристики: вес: 9 кг
Размеры: длина 813 мм; ширина 316 мм; высота 500 мм. Электрические характеристики:Рабочее напряжение: 220-240В +/-10%; Частота: 50/60 Hz; Поглощаемая энергия: 600 ВтА;Мощность нагрева: 1000 Вт; Освещение: Одна 7 Вт флюоресцентная трубка;Условия хранения: Температура: -10°С до 40°С;Влажность: 20-90%;Условия эксплуатации: Температура: 20°С до 30°С; Влажность: 40-90%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682877 | Инкубатор для новорожденных открытого типа | Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка. |