РК-МТ-7№005781

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005781

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005781

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой горизонтальный с автоматическим управлением и световой, цифровой и звуковой индикацией СПГА-100-1-НН

Торговое название каз

Автоматты басқарылатын көлденең және жарықтық, цифрлық және дыбыс индикациясы бар СПГА-100-1-НН бу стерилизаторы

Назначение

Для стерилизации насыщенным водяным паром под избыточным давлением ИМН из металлов, стекла, резины, латекса, перевязочного материала, изделий из текстильных материалов, шовного материала и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Область применения

Больницы и ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизатор должен работать от сети переменного 3-х фазного тока напряжения380+38В частотой 50+1 Гц и при давлении воды от 140 до 600 кПа в подводящем трубопроводе; мощность - не более 10 кВА; полезный объем камеры не менее 100 дм3; время нагрева - не более 15 минут; диапазон рабочих температур 105-134 С в зависимости от программы; масса - не более 280 кг; габариты - 800х648х1200.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
180747	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.