РК-МТ-7№006095
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006095
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2014
Дата истечения
23.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006095
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат "ЭндоЭст-3Д" электромеханический многочастотный
Торговое название каз
Электрмеханикалық көпжиілікті "ЭндоЭст-3Д" аппараты
Назначение
Предназначендля определения толщины надпульпар-ного дентина витальных зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Функциональные возможности изделия и основные режимы: 1.Режим "Апекслокатор" - локализация апикального сужения корневого канала зуба; измерение расстояния от верхушки до апикального сужения. 2.Режим "Дентометр" - измерение толщины надпульпарного дентина. 3. Режим "Электроодонтодиагностика" диагностика клинического состояния пульпы зуба. Габаритные размеры аппарата "ЭндоЭст-3Д: длина 76,5 мм; ширина 100мм; высота 140мм; вес не более 0,365 кг. Тип защиты от электричества В. Степень защиты от проникания пыли и влаги IP 51. Аппарат имеет монохромный ЖК-дисплей 66 х 66 мм. Условия хранения: влажность 80%, температура от +5 до + 40 градусов С. Срок службы изделия: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Функциональные возможности изделия и основные режимы: 1.Режим "Апекслокатор" - локализация апикального сужения корневого канала зуба; измерение расстояния от верхушки до апикального сужения. 2.Режим "Дентометр" - измерение толщины надпульпарного дентина. 3. Режим "Электроодонтодиагностика" диагностика клинического состояния пульпы зуба. Габаритные размеры аппарата "ЭндоЭст-3Д: длина 76,5 мм; ширина 100мм; высота 140мм; вес не более 0,365 кг. Тип защиты от электричества В. Степень защиты от проникания пыли и влаги IP 51. Аппарат имеет монохромный ЖК-дисплей 66 х 66 мм. Условия хранения: влажность 80%, температура от +5 до + 40 градусов С. Срок службы изделия: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615589 | Апекслокатор эндодонтический | Стоматологический инструмент, работающий от электричества, разработанный для определения раположения верхней части корневого канала во время проведения эндодонтической процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |