РК-МТ-7№013015
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013015
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013015
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для ультразвуковой терапии Sonic 15 в комплекте
Торговое название каз
Ультрадыбыстық емге арналған Sonic 15 аппараты жиынтықта
Назначение
Для проведения ультразвуковой терапии
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сеть: 230 В ± 10% - 50/60 Гц.
Потребляющая мощность: 60ВА.
Частота: 1 МГц.- 3 МГц.
Размеры ультразвуковой головки: 5 см2
Эффективная интенсивность: 3 Вт./см2
Исходящая мощность: Макс. 15 Вт.
Режимы: Непрерывный, импульсный 1/10 и 1/15
Импульсная частота : 100 Гц.
Цифровой таймер: 30 мин. (настраивается по минутно)
Вес: 5,5 кг.
Размер: 350x250x120 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Сеть: 230 В ± 10% - 50/60 Гц.
Потребляющая мощность: 60ВА.
Частота: 1 МГц.- 3 МГц.
Размеры ультразвуковой головки: 5 см2
Эффективная интенсивность: 3 Вт./см2
Исходящая мощность: Макс. 15 Вт.
Режимы: Непрерывный, импульсный 1/10 и 1/15
Импульсная частота : 100 Гц.
Цифровой таймер: 30 мин. (настраивается по минутно)
Вес: 5,5 кг.
Размер: 350x250x120 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |