РК-ИМН-5№013086

РК-ИМН-5№013086

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013086
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал ОРТОПИЛЕН, стерильный - нить нерассасывающаяся, сверхвысокомолекулярный полиэтилен плетёный, цвет белый, бело-голубой с вплетением нити из полипропилена или бело-черный с вплетением нити из нейлона, условных номеров (метрических размеров): 7/0(0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5(7), длина нити: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см в отрезках без игл или с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкат (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/2, 1/4, 3/8 окружности и прямыми
Торговое название каз
ОРТОПИЛЕН стерильді, хирургиялық тігуге арналған материалы - сіңбейтін, жоғары молекулалы ақ түсті полиэтилен өрілген, ақшыл-көк түсті полипропиленнен жасалған өрілген жіп немесе ақшыл-қара нейлоннан жасалған өрілген жіп, шартты нөмірлері (метриялық өлшемдері): 7/0(0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5(7), жіптің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см инесіз кесінділерде инесіз немесе бір немесе екі:сұғылатын, кесетін, кері-кесетін, таперкат (сұғылатын-кесетін), шпательді, шеңберінің иіні 1/2, 1/4, 3/8 иінді және түзу инелері бар
Назначение
Шовный хирургический материал ОРТОПИЛЕН предназначен для применения квалифицированным персоналом в стерильных условиях для наложения швов в процессе хирургических операций
Область применения
Применяется в качестве шовного материала в общей хирургии и ортопедии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой отрезок шовного материала (нити хирургической) или отрезок шовного материала с закрепленной на нем одной или двумя атравматическими иглами. Ортопилен представляет собой плетеную нить из сверхвысокомолекулярного полиэтилена: белую; бело-голубую (с вплетением полипропиленовой мононити); бело-черную (с вплетением полиамидной мононити нейлон. Метрические размеры от 1 до 6 (условные номера USP от 5-0 до 3-4). Шовный материал Ортопилен упакован в индивидуальную, групповую и транспортную тару. Изделие стерилизованы газовым (окисью этилена) способом. Гарантийный срок хранения - 3 года со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Хранить в помещении при температуре +5…+40 °С и относительной влажности воздуха не более 80% (при +25 °С) в защищенном от света месте. Изделие одноразового использования. Не использовать при поврежденной упаковке
Краткая техническая характеристика каз
Изделие представляет собой отрезок шовного материала (нити хирургической) или отрезок шовного материала с закрепленной на нем одной или двумя атравматическими иглами. Ортопилен представляет собой плетеную нить из сверхвысокомолекулярного полиэтилена: белую; бело-голубую (с вплетением полипропиленовой мононити); бело-черную (с вплетением полиамидной мононити нейлон. Метрические размеры от 1 до 6 (условные номера USP от 5-0 до 3-4). Шовный материал Ортопилен упакован в индивидуальную, групповую и транспортную тару. Изделие стерилизованы газовым (окисью этилена) способом. Гарантийный срок хранения - 3 года со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Хранить в помещении при температуре +5…+40 °С и относительной влажности воздуха не более 80% (при +25 °С) в защищенном от света месте. Изделие одноразового использования. Не использовать при поврежденной упаковке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
186280 Нить хирургическая из полиолефина, мононить Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.