РК-МТ-7№013012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013012
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013012
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для коротковолновой терапии Fysiopuls Automatic в комплекте
Торговое название каз
Қысқа толқынды емдеуге арналған Fysiopuls Automatic аппараты жиынтықта
Назначение
Для коротковолновой и непрерывной импульсной терапии
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы: Непрерывный, Р1 до Р5 (импульсный)
Таймер с функции памяти: 30 мин. по минутная регулировка
Напряжение сети: 230 В~ 50/60 Гц.
Потребляемая мощность:700 ВА макс.
Частота: 27,12 MГц.
HF мощность:400 Вт. непрерывный / 1000 Вт. импульсный (пик)
Время поступления импульсов:400 µs
Регулируемая импульсная частота: от 100 до 300 Гц.
Размеры:500 x 310 x 870 мм.
Вес: 45 кг
Краткая техническая характеристика каз
Режимы: Непрерывный, Р1 до Р5 (импульсный)
Таймер с функции памяти: 30 мин. по минутная регулировка
Напряжение сети: 230 В~ 50/60 Гц.
Потребляемая мощность:700 ВА макс.
Частота: 27,12 MГц.
HF мощность:400 Вт. непрерывный / 1000 Вт. импульсный (пик)
Время поступления импульсов:400 µs
Регулируемая импульсная частота: от 100 до 300 Гц.
Размеры:500 x 310 x 870 мм.
Вес: 45 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 423956 | Система радионуклидной дистанционной терапии, стандартная | Стационарный комплект устройств на базе компьютера, разработанных для доставки терапевтической дозы излучения к анатомической области от единичного внешнего пучка, созданного радиоизотопным источником, обычно для лечения злокачественных опухолей; не предназначен для лучевой терапии с визуальным контролем. Обычно система состоит из: 1) аппликатора (защищенного корпуса, содержащего единичный радиоактивный источник); 2) вращающегося или фиксированного гентри с аппликатором на одном конце; 3) механизма коллиматора, прикрепленного к гентри, для выравнивания пучка; 4) подвижного стола пациента; 5) консоли оператора с элементами управления. Обычно изделие известно как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом. |