РК-ИМН-5№013085

РК-ИМН-5№013085

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013085
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал моноквик (MonoQUICK), стерильная - мононить сополимерная (Glycolide 75, е-caprolactone 25), фиолетовая или неокрашенная рассасывающая, условных номеров (метрических размеров): 7/0(0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5(7)длина нити: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см в отрезках без игл или с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкат (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/2, 1/4, 3/8 окружности и прямыми
Торговое название каз
Моноквик (MonoQUICK) стерильді хирургиялық тігуге арналған материалы - күлгін немесе боялмаған, сіңетін сополимерлі моножіп (Glycolide 75, е-caprolactone 25), шартты нөмірлері (метриялық өлшемдері): 7/0(0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3-4 (6); 5(7) жіптің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см инесіз немесе бір немесе екі:сұғылатын, кесетін, кері-кесетін, таперкат (сұғылатын-кесетін), шпательді, шеңберінің иіні 1/2, 1/4, 3/8 иінді және түзу инелері бар
Назначение
Шовный хирургический материал предназначен для наложения швов в процессе хирургических операций
Область применения
Применяется в качестве шовного материала при хирургических операциях в общей хирургии, сердечно-сосудистой хирургии
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой отрезок шовного материала (нити хирургической) или отрезок шовного материала с закрепленной на нем одной или двумя атравматическими иглами. Моноквик (MonoQUICK) - мононить сополимерная (Glycolide 75, е-caprolactone 25), фиолетовая или неокрашенная рассасывающая. Метрические размеры от 0,7 до 6 (условные номера USP от 5-0 до 3-4). Шовный материал упакован в индивидуальную и групповую тару. Изделие стерилизовано радиационным или газовым (окисью этилена) способами. Гарантийный срок хранения - 3 года со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Хранить в помещении при температуре не выше +25 °С и относительной влажности воздуха не более 50% (при +25 °С) в защищенном влаги и источников тепла месте. Изделие одноразового использования. Не использовать при поврежденной упаковке
Краткая техническая характеристика каз
Изделие представляет собой отрезок шовного материала (нити хирургической) или отрезок шовного материала с закрепленной на нем одной или двумя атравматическими иглами. Моноквик (MonoQUICK) - мононить сополимерная (Glycolide 75, е-caprolactone 25), фиолетовая или неокрашенная рассасывающая. Метрические размеры от 0,7 до 6 (условные номера USP от 5-0 до 3-4). Шовный материал упакован в индивидуальную и групповую тару. Изделие стерилизовано радиационным или газовым (окисью этилена) способами. Гарантийный срок хранения - 3 года со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Хранить в помещении при температуре не выше +25 °С и относительной влажности воздуха не более 50% (при +25 °С) в защищенном влаги и источников тепла месте. Изделие одноразового использования. Не использовать при поврежденной упаковке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
160900 Нить хирургическая из поли(L-лактид-ко-капролактона) Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из поли(L-лактид-ко-капролактона) (сополимера L-лактида и капролактона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования.