РК МИ (in vitro)-0№026210

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026210

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления РНК вируса лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire) в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-EBOV Zaire-ПЦР

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен клиникалық материалда (EBOV Zaire) Заир нұсқасы, Эбол қызба вирусының РНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-EBOV Zaire-ПТР

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-EBOV Zaire-ПЦР» предназначен для выявления РНК вируса лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Материалом для проведения ОТ-ПЦР служат пробы РНК, полученные в результате проведения выделения нуклеиновых кислот из клинического материала.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл кДНК EBOV по стандартным образцам предприятия составляет – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде EBOV кДНҚ 1000 ГЭ/мл анықтау - 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс РНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша - 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.