РК-ИМН-5№013113

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013113

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.06.2014

Дата истечения

25.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013113

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления трех наркотических соединений в моче (ИХА-3-МУЛЬТИ-ФАКТОР)

Торговое название каз

Несептегі үш есірткілік қосылысты бір мезгілде анықтауға арналған иммунохроматографиялық жолақтар жинағы (ИХА-3-МУЛЬТИ-ФАКТОР)

Назначение

Набор предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного выявления морфина. марихуаны, амфетамина, (вариант поставки А) или морфина, марихуаны, экстази (вариант поставки Б) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор дожлен храниться при темпиратуре +2-30С, в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течении всего срока годности. Замораживание не допускаеться. Срок годности набора 24 мес. После вскрытия упаковки Набор дожлен быть использован в течении 2 ч., при хранении в сухом месте при комнатной температуре.

Краткая техническая характеристика каз

Жина? +2-30С температурада, б?кіл жарамдылы? мерзімі бойына дайындаушы к?сіпорынны? ?аптамасында, ??р?а? жерде са?талуы тиіс. М?здатып ?атыру?а болмайды. Жина?ты? жарамдылы? мерзімі 24 ай. ?аптамасын аш?аннан кейін жина? ??р?а? жерде, б?лме температурасында са?тал?ан жа?дайда 2 са?ат ішінде пайдаланылуы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
887367	Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.