РК-ИМН-5№013115

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013115

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.06.2014

Дата истечения

25.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013115

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Одноразовый степлер сшивающий кожный, с принадлежностями

Торговое название каз

Теріні тігетін бір реттік степлер, керек-жарақтарымен

Назначение

Сшивание кожи, закрытие раны

Область применения

Общая хирургия, сосудистая и торакальная хирургия и т.д.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовый степлер сшивающий кожный состоит из ручки, курка, картриджа, толкателя, скоботолкателя, направляющего, пускового устройства и пружин и т.д. При использовании данного устройства, выверните наружу и приблизите края кожи. Закройте сжимая пусковое устройство полностью, пока движение не прекратиться. Отпустить курок полностью, чтобы скобы выпустились. Устройство одноразовое, не для повторного использования. Если упаковка вскрыта или повреждена, устройство запрещено использовать. На степлер устанавливается один из 4 вида скоб: "Широкая скоба "W" (высота-4,0мм, ширина-7,0мм), Средняя скоба "R" (высота-3,6мм, ширина-5,4мм), Высокая скоба "H" (высота-4,5мм, ширина-7,0мм), Большая скоба "L" (высота-5,0мм, ширина-7,0мм).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
583158	Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, многоразового использования	Ручной неавтоматический хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.