РК-ИМН-5№013114
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013114
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013114
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинт гипсовый медицинский "pharmadel®" , размеры 10*270, 15*270, 20*270
Торговое название каз
Гипстен жасалған "pharmadel®" медициналық бинті, өлшемдері: 10 х 270 см, 15 х 270 см, 20 х 270 см
Назначение
Предназначены для изготовления лангет, для наложения внешних шин при переломах, травмах мягких тканей, иммобилизации при лечении болезней суставов
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Поверхностная плотность (прочность) марли не менее 24 г/м2; - Поверхностная плотность (прочность) гипсового бинта не менее 340 г/м2; - Время схватывания от 4 до 8 минут после того, как бинт достали из воды и отжали; - Время полного затвердевания от 24 до 48 часов, в зависимости от площади и толщины повязки.
Краткая техническая характеристика каз
- Д?кені? беткейлік ты?ызды?ы (беріктігі) 24 г/м2 кем емес; - Гипстік бинтті? беткейлік ты?ызды?ы (беріктігі) 340 г/м2 кем емес; - ?стау уа?ыты бинтті судан алып, сы??аннан кейін 4-тен 8 минут?а дейін; - Толы? ?ату уа?ыты та??ышты? ?алы?ды?ы мен ауданына байланысты 24-тен 48 са?ат?а дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 552669 | Повязка защитная для конечностей | Изделие, сделанное из ткани или более твердых материалов, предназначено для защиты или помощи при использовании гипсовой повязки, ортеза или протеза, размещается вокруг конечности в качестве покрытия. Изделие многоразового использования. |