РК-ИМН-5№013184
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013184
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013184
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Имплантируемые порты BardPort, SlimPort и X-Port различных модификаций
Торговое название каз
Әртүрлі модификациялардағы BardPort, SlimPort және X-Port имлантацияланатын порттары
Назначение
Применяются для введения противоопухолевых препаратов, антибиотиков, парентерального питания, заборов крови на анализы в течение срока от нескольких месяцев до нескольких лет
Область применения
Применяются для введения противоопухолевых препаратов, антибиотиков, парентерального питания, заборов крови на анализы в течение срока от нескольких месяцев до нескольких лет
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Силиконовая мембрана предназначена на несколько тысяч пункций.
После извлечения иглы, силиконовая мембрана предотвращает контакт с внешней средой.
Порт может быть оставлен в теле пациента на несколько лет, но должен ежемесячно промываться антикоагулянтом.
Порты вызывают меньше неудобств для пациента и имеют меньший риск инфицирования по сравнению с обычным подключичным катетером.
Позволяют вести активный образ жизни.
Материал: 100% пластик Delrin .
Порты поставляются с прикрепленным или присоединяемым катетером.
Краткая техническая характеристика каз
Силиконды жар?а?ша бірнеше мы? пункция?а арнал?ан.
Инені шы?арып ал?аннан кейін силиконды жар?а?ша сырт?а ортамен байланысты то?татады
Портты пациентті? денесінде бірнеше жыл?а ?алдыру?а болады, біра? ай сайын антикоагулянтпен жуылуы тиіс.
Порттарді? пациентке ?олайсызды? де?гейі аз ж?не ?арапайым б??анаастылы? катетермен салыстыр?анда инфекция ж??тыру ?аупі т?мен.
Белсенді ?мір салтын ж?ргізуге м?мкіндік береді.
Материалы: 100% пластик Delrin.
Порттар бекітілген немесе жал?ан?ан катетермен жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 512921 | Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый | Металлическое или неметаллическое изделие, предназначенное для подкожной имплантации пациенту для краткосрочного или длительного введения жидкостей или лекарственных средств в сосудистую систему или другой участок тела. Изделие состоит из корпуса, самогерметизирующейся перегородки и механизма соединения с катетером. Оно может быть имплантировано в различные участки тела. Это изделие одноразового использования. |