РК МИ (in vitro)-0№026209

РК МИ (in vitro)-0№026209

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026209
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выявления ДНК Vibrio cholerae методом ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-Vibrio cholerae-ПЦР
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Vibrio cholerae ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE- Vibrio cholеrае-ПТР
Назначение
Набор реагентов «CAMOMILE-Vibrio сhоlеrае-ПЦР» предназначен для выявления ДНК Vibrio сhоlеrае и идентификации патогенных штаммов Vibrio сhоlеrае (по гену ctxA) в биологическом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Vibrio сhоlеrае по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде 1000 ГЭ/мл Vibrio cholerae ДНҚ анықтау – 100% құрайды Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
код НМИРК Наименование Описание
328087 Vibrio cholerae нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей продукцию энтеротоксина бактерии Vibrio cholerae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Vibrio cholerae, связанной с холерой.