РК-ИМН-5№013132
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013132
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
21 мес.
Торговое название
Тест-полоски OneTouch Select® в упаковке №25, №50
Торговое название каз
OneTouch Select® тест-жолақтары №25, №50 қаптамада
Назначение
для определения уровня глюкозы в цельной крови с помощью глюкометров OneTouch Select.
Область применения
эндокринология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Возможный диапазон результатов: 1,1 - 33,3 ммоль/л; калибровка: по плазме крови; проба: свежая капиллярная цельная кровь; время анализа: 5 секунд; метод исследования: глюкозный оксидазный биосенсор; единица измерения: ммоль/л; хранить упаковку с тест-полосками в сухом прохладном месте при температуре не выше 30 С.
Краткая техническая характеристика каз
Н?тижелерді? ы?тималды диапазоны: 1,1 - 33,3 ммоль/л; калибрлеу: ?ан плазмасы бойынша; сынама: жа?а алын?ан капиллярлы? ?ан; талдау уа?ыты: 5 секунд; зерттеу ?дісі: глюкозалы? оксидазалы? биосенсор; ?лшем бірлігі; ммоль/л; тест-жола?тары бар ?аптаманы ??р?а?, сал?ын жерде, 30 С аспайтын температурада са?тау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 356349 | Глюкоза ИВД, набор, электрометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом электрометрического анализа. |