РК-МТ-7№013073
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013073
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013073
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ИВЛ SynoVent E3/E5 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
SynoVent E3/E5 ӨЖЖ аппараты керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Для проведения искусственной вентиляции легких у взрослых и детей
Область применения
Анестезиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат ИВЛ SynoVent E3: Частота вентиляции (f) 1—100/мин (A/C), 1—60/мин (SIMV)
Время вдоха (Tinsp) 0,2—10 с
Дыхательный объем (VT) 40—2000 мл
Скорость вдоха 6—100 л/мин (взрослые), 6—30 л/мин (дети)
Давление на вдохе 5—100 см H2O
ПДКВ Выкл., 1—45 см H2O
?Psupp 0—100 см H2O
Концентрация O2 21—100 Об.%
Режимы вентиляции:
• Поддержка/контроль (VCV или PCV);
• SIMV, SIMV/Psupp (VCV или PCV);
• PSV;
• CPAP;
• DuoLevel (дополнительно);
• NIV — масочная вентиляция (дополнительно);
Параметры мониторинга:
• Давление в дыхательных путях: пиковое давление, давление плато, среднее давление в дыхательных путях,
• ПДКВ, мин. давление;
• Минутный объем: MV, MVspont, MVleak;
• Дыхательный объем: VT, VT на вдохе, VT на выдохе, VTPS;
• Частота дыхания: общая, спонтанного дыхания, принудительного дыхания;
• Концентрация O2 (FiO).
• Механические характеристики дыхания: сопротивление; растяжимость; ИУПД; РД; NIF; P 0,1; ПДКВвнутр. Диагональ экрана: 10,4 дюйма, цветной сенсорный ЖК-экран TFT. Аппарат ИВЛ SynoVent E5:Рабочие характеристики аппарата:
Частота вентиляции (f) 1—100/мин (A/C), 1—60/мин (SIMV)
Время вдоха (Tinsp) 0,2—10 с
Дыхательный объем (VT) 20—2000 мл
Скорость вдоха 6—120 л/мин (взрослые)
6—30 л/мин (дети)
Давление на вдохе 5—100 см H2O
ПДКВ Выкл., 1—45 см H2O
?Psupp 0—100 см H2O
Концентрация O2 21—100 Об.%
• Поддержка/контроль (VCV или PCV)
• SIMV, SIMV/Psupp (VCV или PCV)
• PSV
• CPAP
• DuoLevel (дополнительно)
• PRVC, APRC (дополнительно)
• NIV — масочная вентиляция (дополнительно)
Параметры мониторинга:
• Давление в дыхательных путях: пиковое давление, давление плато, среднее давление в дыхательных путях,
• ПДКВ, мин. давление
• Минутный объем: MV, MVspont, MVleak
• Дыхательный объем: VT, VT на вдохе, VT на выдохе, VTPS
• Частота дыхания: общая, спонтанного дыхания, принудительного дыхания
• Концентрация O2 (FiO)
• Механические параметры дыхания: сопротивление; растяжимость; ИУПД; РД; NIF; P 0,1; ПДКВвнутр. Диагональ экрана: 12,1 дюйма, цветной сенсорный ЖК-экран TFT.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат ИВЛ SynoVent E3: Частота вентиляции (f) 1—100/мин (A/C), 1—60/мин (SIMV)
Время вдоха (Tinsp) 0,2—10 с
Дыхательный объем (VT) 40—2000 мл
Скорость вдоха 6—100 л/мин (взрослые), 6—30 л/мин (дети)
Давление на вдохе 5—100 см H2O
ПДКВ Выкл., 1—45 см H2O
?Psupp 0—100 см H2O
Концентрация O2 21—100 Об.%
Режимы вентиляции:
• Поддержка/контроль (VCV или PCV);
• SIMV, SIMV/Psupp (VCV или PCV);
• PSV;
• CPAP;
• DuoLevel (дополнительно);
• NIV — масочная вентиляция (дополнительно);
Параметры мониторинга:
• Давление в дыхательных путях: пиковое давление, давление плато, среднее давление в дыхательных путях,
• ПДКВ, мин. давление;
• Минутный объем: MV, MVspont, MVleak;
• Дыхательный объем: VT, VT на вдохе, VT на выдохе, VTPS;
• Частота дыхания: общая, спонтанного дыхания, принудительного дыхания;
• Концентрация O2 (FiO).
• Механические характеристики дыхания: сопротивление; растяжимость; ИУПД; РД; NIF; P 0,1; ПДКВвнутр. Диагональ экрана: 10,4 дюйма, цветной сенсорный ЖК-экран TFT. Аппарат ИВЛ SynoVent E5:Рабочие характеристики аппарата:
Частота вентиляции (f) 1—100/мин (A/C), 1—60/мин (SIMV)
Время вдоха (Tinsp) 0,2—10 с
Дыхательный объем (VT) 20—2000 мл
Скорость вдоха 6—120 л/мин (взрослые)
6—30 л/мин (дети)
Давление на вдохе 5—100 см H2O
ПДКВ Выкл., 1—45 см H2O
?Psupp 0—100 см H2O
Концентрация O2 21—100 Об.%
• Поддержка/контроль (VCV или PCV)
• SIMV, SIMV/Psupp (VCV или PCV)
• PSV
• CPAP
• DuoLevel (дополнительно)
• PRVC, APRC (дополнительно)
• NIV — масочная вентиляция (дополнительно)
Параметры мониторинга:
• Давление в дыхательных путях: пиковое давление, давление плато, среднее давление в дыхательных путях,
• ПДКВ, мин. давление
• Минутный объем: MV, MVspont, MVleak
• Дыхательный объем: VT, VT на вдохе, VT на выдохе, VTPS
• Частота дыхания: общая, спонтанного дыхания, принудительного дыхания
• Концентрация O2 (FiO)
• Механические параметры дыхания: сопротивление; растяжимость; ИУПД; РД; NIF; P 0,1; ПДКВвнутр. Диагональ экрана: 12,1 дюйма, цветной сенсорный ЖК-экран TFT.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |