РК-МТ-7№013105

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013105

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.06.2014

Дата истечения

25.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013105

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Чрескожные электронейростимуляторы ЧЭНС - "Скэнар", варианты исполнения ЧЭНС-01-"Скэнар", ЧЭНС-02-"Скэнар"

Торговое название каз

Тері арқылы өтетін электронейростимуляторылар ЧЭНС-"Скэнар", орындалу нұсқалары ЧЭНС-01-"Скэнар", ЧЭНС-02-"Скэнар"

Назначение

Предназначен для определения оптимальных зон (точек), времени стимуляции и терапевтического неинвазивного воздействия на кожный покров человека, оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма в широком спектре патологий.

Область применения

Физиотерапия, реабилитация, спортивная медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. ЧЭНС-"Скэнар" (исполнения 01,02): - Напряжение питания - 9 В. - Максимальный потребляемый ток - не более 85 мА. - Амплитуда стимула - не более 150 В. - Частота следования стимулов: 1. ЧЭНС-"Скэнар", ЧЭНС-"Скэнар"-М - 90 Гц; 2. ЧЭНС-01-"Скэнар", ЧЭНС-01-"Скэнар"-М - 14, 60, 90, 340 Гц; 3. ЧЭНС-02-"Скэнар", ЧЭНС-02-"Скэнар"-М - 60, 90 Гц. - Время автоматического отключения электростимуляторов - 60 с. - Масса электростимулятора - не более 0,2 кг. - Габаритные размеры - не более 140х55х35 мм 2. Электроды 2.1 Электрод очки - Для терапевтического воздействия на зоны поверхности в области глаз. Использовать электрод можно во время работы, во время сна. 2.2 Электрод очки "одинарные" - Для терапевтического воздействия на зоны поверхности в области глаз 2.3 Гребенчатый электрод - Для работы по волосистым частям тела. 2.4 Электрод гребенчатый большой - Для работы по волосистым частям тела. 2.5 Лицевой электрод - Для воздействия на небольшие участки кожной поверхности (крылья носа, веки глаз), удобен при лечении детей. 2.6 Электрод лицевой специальный разнесенный - Для воздействия на малые участки кожной поверхности, на участки кожи со сложным рельефом. 2.7 Лицевой двойной. Паравертебральный - Для обработки по методике "три дорожки" с возможностью регуляции расстояния, для лечении позвоночника, шейного остеохондроза. 2.8 Лицевой двойной круглый - Для лечения шейного остеохондроза, для обработки методом "трех дорожек" 2.9 Лицевой двойной косметологический - Для обработки кожи лица 2.10 Лицевой двойной М. - Для лечения шейного остеохондроза, для обработки методом "трех дорожек" 2.11 Точечный электрод - Для акупунктуры, су-джок терапии 2.12 Точечный удлиненный - Для акупунктуры, су-джок терапии, воздействия на полость рта, лечения зубов 2.13 Ректальный электрод - Для вагинального и ректального воздействия 2.14 Электрод поверхностный - Применяется для лечения болей в спине, суставах, животе - Применяется в косметологии для электростимуляции мышц живота, бедра, рук, ягодиц 3. Батарея гальваническая или батарея типа РР3

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
412736	Электростимулятор периферических нервов для лечения мигрени	Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для неинвазивной стимуляции периферического нерва(нервов) [включая блуждающий нерв] в области шеи, туловища или конечности для лечения или предотвращения симптомов мигрени/головной боли. Обычно состоит из блока с элементами управления, дисплеем пользователя и металлическими поверхностями для контакта с кожей, которые позволяют подавать электрический сигнал, предназначенный для создания локализованного осциллирующего электрического поля; может использоваться в сочетании со смартфоном. Устройство обычно используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразовго использования.