РК-МТ-7№013034

Тип

МИ

Дата регистрации

25.06.2014

Дата истечения

25.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013034

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система Nicolet EDX диагностическая

Торговое название каз

Диагностикалық Nicolet EDX жүйесі

Назначение

Диагностика заболеваний нервной системы

Область применения

Неврология, нейрохирургия, психиатрия,функциональная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система должна отличаться широким выбором множество гибко программируемых автоматических функций, организованных по клиническому принципу, возможностью одним нажатием кнопки загружать набор протоколов различных методик (ЭМГ, ВП, ЭНМГ), предназначенных для исследования какой - либо патологии. Так например загрузка автоматизированных тестов для диагностики: синдрома запястного канала, поражения плечевого сплетения, синдрома выхода из грудной клетки и др. Кроме того, должны быть предусмотрены широкие возможности для самостоятельного создания протоколов диагностики различных заболеваний. В приборе должна содержаться мощная обучающая и справочная система, позволяющая получать всеобъемлющую информацию в графическом и текстовом виде по отдельным мышцам и нервам, корешковый иннервации, возможностью с помощью гибкого интерфейса легко настроить анатомическую базу данных под конкретные клинико-диагностические задачи. Должна осуществляться возможность выбора системы обследования больного нужной конфигурации с помощью включения в комбинацию необходимых методик для нейрохирургии, неврологии, реаниматологии, отоларингологии/аудиологии, офтальмологии, эпилептологии, психиатрии, реабилитации, сосудистой хирургии, ортопедии. Общие требования к системе: Тип прибора - электронейромиограф 8 канальный экспертного класса. Наличие внешней специализированной контрольной панели управления с набором основных функций и креплением на гибкой руке штативе. Возможность управления системой с клавиатуры, с помощью мыши, с контрольной панели, ножной педалью. Питание всех блоков системы от специального изолирующего трансформатора медицинской степени защиты. Полностью изолированный двухканальный электрический стимулятор с двумя независимыми выходами. Специальный высокоскоростной интерфейс усилителя с повышенной помехозащищенностью. Функциональные возможности системы: Анализ параметров М-ответов и невральных потенциалов с вычислением скоростей проведения. Стимуляционные тесты. Расширенные стимуляционные тесты с возможностями проведения нестандартных тестов: период молчания, длинно-петлевые ответы и т.п..Стимуляционные тесты международно признанным методом "inching". Сравнительные стимуляционные тесты. Сравнительные стимуляционный тест на синдром запястного канала по по международно признаненой методике Johnson. Функция усиления полезного сигнала - signal enhancer. Функция прокрутки вперед и назад между разными реализациями потенциалов на одной трассе. Возможность контроля качества стимуляц

Краткая техническая характеристика каз

Система должна отличаться широким выбором множество гибко программируемых автоматических функций, организованных по клиническому принципу, возможностью одним нажатием кнопки загружать набор протоколов различных методик (ЭМГ, ВП, ЭНМГ), предназначенных для исследования какой - либо патологии. Так например загрузка автоматизированных тестов для диагностики: синдрома запястного канала, поражения плечевого сплетения, синдрома выхода из грудной клетки и др. Кроме того, должны быть предусмотрены широкие возможности для самостоятельного создания протоколов диагностики различных заболеваний. В приборе должна содержаться мощная обучающая и справочная система, позволяющая получать всеобъемлющую информацию в графическом и текстовом виде по отдельным мышцам и нервам, корешковый иннервации, возможностью с помощью гибкого интерфейса легко настроить анатомическую базу данных под конкретные клинико-диагностические задачи. Должна осуществляться возможность выбора системы обследования больного нужной конфигурации с помощью включения в комбинацию необходимых методик для нейрохирургии, неврологии, реаниматологии, отоларингологии/аудиологии, офтальмологии, эпилептологии, психиатрии, реабилитации, сосудистой хирургии, ортопедии. Общие требования к системе: Тип прибора - электронейромиограф 8 канальный экспертного класса. Наличие внешней специализированной контрольной панели управления с набором основных функций и креплением на гибкой руке штативе. Возможность управления системой с клавиатуры, с помощью мыши, с контрольной панели, ножной педалью. Питание всех блоков системы от специального изолирующего трансформатора медицинской степени защиты. Полностью изолированный двухканальный электрический стимулятор с двумя независимыми выходами. Специальный высокоскоростной интерфейс усилителя с повышенной помехозащищенностью. Функциональные возможности системы: Анализ параметров М-ответов и невральных потенциалов с вычислением скоростей проведения. Стимуляционные тесты. Расширенные стимуляционные тесты с возможностями проведения нестандартных тестов: период молчания, длинно-петлевые ответы и т.п..Стимуляционные тесты международно признанным методом "inching". Сравнительные стимуляционные тесты. Сравнительные стимуляционный тест на синдром запястного канала по по международно признаненой методике Johnson. Функция усиления полезного сигнала - signal enhancer. Функция прокрутки вперед и назад между разными реализациями потенциалов на одной трассе. Возможность контроля качества стимуляционных тестов с помощью одновременного мониторинга свободно текущего сигнала. Контроль температуры с

Признаки

Комментарий к сроку хранения