РК-МТ-7№013102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013102
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013102
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Широкопольная ретинальная педиатрическая камера Retcam, модели: Retcam 3, RetcamShuttle, RetcamPortable
Торговое название каз
Кең өрісті ретинальді педиатриялық Retcam камерасы, моделі: Retcam 3, RetcamShuttle, RetcamPortable
Назначение
ООсновные области применения широкопольной ретинальной педиатрической камеры:
oРетинопатия недоношенных
oРетинобластома (опухоль сетчатки)
oShaken baby синдром (кровоизлияние в сетчатку)
oПередний отрезок глаза и наружные патологии, как у детей, так и у взрослых.
Область применения
Получение широкопольного цифрового изображения сетчатки и других отделов глаза у детей.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель: Retcam 3.
Физические параметры
o 26" (660 мм) ширина х 24"(610 мм) глубина х 54"(1372 мм) высота
o Примерно 91 кг в полном комплекте
Электрические параметры
oНапряжение 100-240 В ~, 50/60 Гц, 700 ВА
oПредохранители 3АО 10А 250 В 5 х 20 мм
oПотребляемая мощность: 700 Вт со всеми опциями
oОтключаемый кабель электропитания
Компьютер СЕО
oIntel® Соrе™ і5
oRАМ 3 Гбайт
oЖесткий диск 1 Терабайт
Программное обеспечение
Операционная система MS Windows XP SP3
Температура
Эксплуатация 50° до 95° Є (10° до 35° С)
Хранение и Транспортировка
-20° до 122° Є (-29° до 50° С)
Относительная влажность
Эксплуатация
30% до 93% без конденсации
Хранение и Транспортировка
10% до 85% без конденсации
Атмосферное давление
Эксплуатация
20.7 до 31.3 дюймов Нg(70 до 106 кПа).
Модель: Retcam Shutle.
Физические параметры
o19" (483 мм) ширина х 19"(483 мм) глубина х 34"(864 мм) высота
oПримерно 65 lbs. (30 кг)
Электрические параметры
oПотребление энергии: 250 ВА максимум
oПитание: 100-240В~, 50/60 Гц
oПредохранитель: Т 3А/250В
Ноутбук
oIntel® Соrе™ і5
Программное обеспечение
Операционная система MS Windows XP SP3
Температура
Эксплуатация 50° до 95° Є (10° до 35° С)
Хранение и Транспортировка
-4° до 122° Є (-20° до 50° С)
Модель: Retcam Portable.
Физические параметры
o22" (560 мм) длина х 18"(455 мм) глубина х 10 1/2"(265 мм) высота
oПримерно 16 кг в полном комплекте
Электрические параметры
oНапряжение 100-240 В ~, 50/60 Гц
oПредохранители Т 3А/250В
oПотребляемая мощность: 250 ВА максимум
Программное обеспечение
oОперационная система MS Windows ® XP Embedded SP2
Температура
Эксплуатация 59° до 95° Є (15° до 35° С)
Хранение и Транспортировка
-4° до 122° Є (-20° до 50° С)
Ноутбук
oIntel® СогеТ2 Био Процессор 2.53 GHz
Краткая техническая характеристика каз
Моделі: Retcam 3.
Физикалы? параметрлері
- 26" (660 мм) ені х 24"(610 мм) тере?дігі х 54"(1372 мм) биіктігі
- толы? жиынты?та шамамен 91 кг
Электрлік параметрлер
- кернеу 100-240 В ~, 50/60 Гц, 700 ВА
- са?тандыр?ыштар 3АО 10А 250 В 5 х 20 мм
- Т?тынылатын ?уаты: 700 Вт барлы? опциясымен
- ажыратылатын электр ?уат кабелі
Компьютер СЕО
- Intel® Соrе™ і5
- RАМ 3 Гбайт
- ?атты диск 1 Терабайт
Ба?дарламалы? жаса?тама
Операциялы? ж?йе MS Wind- ws XP SP3
Температурасы
Пайдалану 50° - 95° ? (10° - 35° С)
Са?тау ж?не тасымалдау
-20° - 122° ? (-29° - 50° С)
Салыстырмалы ыл?алдылы?ы
Пайдалану
30% - 93% конденсатсыз
Са?тау ж?не тасымалдау
10% - 85% конденсатсыз
Атмосфералы? ?ысымы
Пайдалану
20.7 - 31.3 дюйм Нg(70 - 106 кПа).
Моделі: Retcam Shutle.
Физикалы? параметрлері
- 19" (483 мм) ені х 19"(483 мм) тере?дігі х 34"(864 мм) биіктігі
- шамамен 65 lbs. (30 кг)
Электрлік параметрлері
- Энергия т?тыну: 250 ВА максимум
- ?уат алуы: 100-240В~, 50/60 Гц
- Са?тандыр?ыш: Т 3А/250В
Ноутбук
- Intel® Соrе™ і5
Ба?дарламалы? жаса?тама
Операциялы? ж?йе MS Wind- ws XP SP3
Температурасы
Пайдалану 50° - 95° ? (10° - 35° С)
Са?тау ж?не тасымалдау
-4° - 122° ? (-20° - 50° С)
Моделі: Retcam P- rtable.
Физикалы? параметрлері
- 22" (560 мм) ?зынды?ы х 18"(455 мм) тере?дігі х 10 1/2"(265 мм) биіктігі
- Шамамен 16 кг толы? жиынты?та
Электрлік параметрлері
- кернеу 100-240 В ~, 50/60 Гц
- Са?тандыр?ыштар Т 3А/250В
- Т?тынылатын ?уаты: 250 ВА максимум
Ба?дарламалы? жаса?тама
- Операциялы? ж?йе MS Wind- ws ® XP Embedded SP2
Температурасы
Пайдалану 59° - 95° ? (15° - 35° С)
Са?тау ж?не тасымалдау
-4° - 122° ? (-20° - 50° С)
Ноутбук
- Intel® СогеТ2 Био Процессор 2.53 GHz
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 641953 | Камера для реанимации новорожденных | Небольшая камера, обычно установленная на стене, используемая для экстренной реанимации новорожденных младенцев, которые в момент рождения не могут дышать самостоятельно и которые испытывают недостаток кислорода. Как правило, она имеет переднюю дверцу или крышку, которая открывается наружу и служит поверхностью, на которую кладут младенца. Обычно камера оснащена нагревающей лампой, аспирационной системой низкого давления, источником кислорода (О2), смешивающим устройством для газов (кислорода/воздуха) и аппаратом сердечно-легочной реанимации. Она может поставляться вместе с оборудованием для реанимации или отдельно, в последнем случае оборудование для реанимации предоставляется другой стороной (например, больничным инженером по медицинскому оборудованию, поставщиком медицинских изделий). |