РК-ИМН-5№005266

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005266

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.06.2014

Дата истечения

25.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005266

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Цемент цинксульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирова-ния зубов "ДЕНТИН-ПОРОШОК", в банке 80 г

Торговое название каз

Тісті уақытша пломбалауға арналған, құрамында кальций бар мырышты сульфатты "ДЕНТИН-ҰНТАҚ" цементі, банкіде 80 г-нан

Назначение

для временного пломбирования

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дентин-порошок на водной основе применяется в качестве временного пломбировочного материала для покрытия лекарственного препарата в полости зуба при лечении кариеса. Порошок представляет собой водозатворимый кальцийсодержащий цинксульфатный цемент, модифицированный добавками. Основными компонентами являются: окись цинка и цинк сернокислый. При смешивании порошка с дистиллированной водой образуется пластичная паста. Паста имеет белый цвет. Материал обеспечивает хорошую герметичность полости зуба, обладает необходимой технологичностью, не растворяется в ротовой жидкости. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности -3года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
308374	Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный	Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балку, накладку на балку, колпачок, кольцо) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]. Включает изделия, приклеиваемые к протезу и/или изделия, которые можно заменить во время циклов очистки. Могут прилагаться винты для абатмента, однако сам по себе винт не является абатментом. Изделие может называться комплектом абатментов или мезоструктурой.