РК-ИМН-5№005265
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005265
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2014
Дата истечения
25.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005265
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал для временных пломб "ДЕНТИН-ПАСТА", в банке по 50 г
Торговое название каз
Уақытша пломбаларға арналған "ДЕНТИН-ПАСТА" материалы, банкіде 50г-нан
Назначение
для временного пломбирования
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Временный пломбировочный материал Дентин-паста применяется для покрытия лекарственного препарата в кариозной полости зуба при лечении кариеса. Материал выпускается в виде плотной массы, приготовленной на основе порошка цинксульфатного цемента (ГОСТ Р 51094-97) и пастообразователя с добавлением отдушек. Дентин-паста отверждается под воздействием влаги полости рта в течение 2 часов. Паста имеет белый цвет с бледно-розовым или серовато-желтым оттенком, и запах эфирного масла мяты, гвоздики или аниса. Материал обеспечивает хорошую герметичность полости зуба, обладает необходимой технологичностью, не растворяется в ротовой жидкости. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Временный пломбировочный материал Дентин-паста применяется для покрытия лекарственного препарата в кариозной полости зуба при лечении кариеса. Материал выпускается в виде плотной массы, приготовленной на основе порошка цинксульфатного цемента (ГОСТ Р 51094-97) и пастообразователя с добавлением отдушек. Дентин-паста отверждается под воздействием влаги полости рта в течение 2 часов. Паста имеет белый цвет с бледно-розовым или серовато-желтым оттенком, и запах эфирного масла мяты, гвоздики или аниса. Материал обеспечивает хорошую герметичность полости зуба, обладает необходимой технологичностью, не растворяется в ротовой жидкости. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339485 | Материал пломбировочный стоматологический временный | Пломбировочные материалы различного химического состава, используемые для временного пломбирования полостей. В некоторых случаях, эти материалы могут называться цементами, и выбирать необходимый материал следует из данной группы цементов, соответственно их составу. Одноразовое применение. |