РК-МТ-7№013172
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013172
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2014
Дата истечения
02.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013172
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский передвижной ТМX R+
Торговое название каз
Қозғалмалы рентген аппараты ТМX R+
Назначение
Для рентгенографического исследования
Область применения
Рентгенография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данная система представляет собой мобильный передвижной рентгеновский аппарат. Мощность 30 кВт. Диапазон регулировки высокого напряжения 40-125 кВ. Диапазон значений количества электричества 0,2-220 мАс. Диапазон значений времени кспозиции 0,002 - 2,2. Возможность поворота блока рентгеновской трубки-коллиматор относительно вертикальной оси 90 градусов. Перемещение вручную. Встроенный ящик для хранения кассет 35 х 43
Краткая техническая характеристика каз
Данная система представляет собой мобильный передвижной рентгеновский аппарат. Мощность 30 кВт. Диапазон регулировки высокого напряжения 40-125 кВ. Диапазон значений количества электричества 0,2-220 мАс. Диапазон значений времени кспозиции 0,002 - 2,2. Возможность поворота блока рентгеновской трубки-коллиматор относительно вертикальной оси 90 градусов. Перемещение вручную. Встроенный ящик для хранения кассет 35 х 43
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 239213 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |