РК-МТ-7№005748

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005748

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2014

Дата истечения

02.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005748

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бронхофиброскоп Pentax модель FB-10V

Торговое название каз

Бронхофиброскоп Pentax моделі FB-10V

Назначение

Бронхофиброскоп предназначен для проведения осмотра и обеспечения доступа к дыхательным путям и бронхиальному дереву.

Область применения

Эндоскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев. Условия транспортирования: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С, Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700 ~1060 гПА. Условия хранения: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С , Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700-1060 гПА.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
915307	Катетер бронхоскопический	Стерильная гибкая однопросветная трубка предназначена для использования в качестве посредника для доставки в легкие другого устройства (напр., герметика в эмфизематозные легкие) во время бронхоскопический процедуры. Как правило, сделан из синтетических материалов, которые сопротивляются перекручиванию (способен изгибаться на 135 градусов или больше, без переломов) и продвигаются через рабочий канал бронхоскопа к месту лечения оператором, как правило, врачом-пульмонологом или торакальным хирургом. Дистальный кончик может быть помечен для облегчения визуализации оператором во время процедуры. Устройство одноразового использования.