РК-МТ-7№005746

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005746

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2014

Дата истечения

02.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005746

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Холедохофиброскоп Pentax, модель FCP-9P

Торговое название каз

Холедохофиброскоп Pentax, моделі FCP-9P

Назначение

Холедохофиброскоп предназначен для проведения осмотра и обеспечения терапевтического доступа к желчным путям

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев. Условия транспортирования: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С, Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700 ~1060 гПА. Условия хранения: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С , Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700-1060 гПА.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
842945	Видеохоледохоскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения холедоха, более известного как общий желчный проток (ОЖП). Он вводится в организм через искусственное отверстие, созданное разрезом в брюшной полости (лапароскопически), или вводится через гибкий дуоденоскоп во время процедуры, называемой холедохоскопией. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие обычно используется для исследования структур ОЖП и для удаления камней. Это изделие для многоразового использования.