РК-МТ-7№013124
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013124
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2014
Дата истечения
02.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013124
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лазер медицинский MultiPulse CO2 в комплекте
Торговое название каз
Медициналық MultiPulse CO2 лазері жиынтықта
Назначение
Лазерная шлифовка, фракционный фототермолиз, удаление доброкачественных новообразований кожи, рассечение, абляция, коагуляция, гемостаз, лечение эпителиальных дисплазия, лейкоплакии, опухолей пениса, аденомы простаты, лечебная и диагностическая лапароскопия, удаление папиллом, кондилом, карцином, лечение эрозии шейки матки, лейкоплакии, поликистоза, эндометриоза, стапедэктомия, лечение эпителиальных дисплазий, опухолей гортани, храпа за 1 сеанс, удаление полипов, стенозов, тонзилоэктомий, лечение анальных трещин, папилломатоза, ветеринария.
Область применения
Дерматокосметологии, общей и пластической хирургии, блефаропластика урология, гинекология, ЛОР-хирургия, проктология, ветеринария
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера СО 2, Газовый, длина волна 10,600 нм, Мощность излучения непрерывный от 0,5 до 4 Гц, импульсный 0,5-25 Вт, суперимпульс 0,5-12 Вт, Режимы излучения непрерывный, импульсный, суперимпульсный, Система визуализации цветной, сенсорный ЖК дисплей, Система охлаждения интегрированная в насадку система
на основе эффекта Пельтье (t = 0.С.+2С). Пилотный лучдиодный лазер 670 нм,< 3 мВт, регулируемая интенсивность. Электропитание 220-240В
50-60 Гц, Класс 4, Габариты 48х55х113 см в кубе, 48 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Лазерді? типі CO 2, газбен, Тол?ын ?зынды?ы 10600 нм
С?улелену ?уаты ?здіксіз 0,5-тен 4 Гц дейін,
Импульстік 0.5-25 Вт, суперимпульстік 0.5-12 Вт
Радиациялы? режимдері ?здіксіз, импульстік, суперимпульстік
Бейнелеу ж?йесі т?сті, сенсорлы? дисплей СК
Сал?ындату ж?йесі ?ондырма?а интеграциялан?ан ж?йе
Пельтье ?сері негізінде (t = 0.S. + 2C)
Пилотты? с?улелі диодты? лазер 670 нм, <3 мВт, реттелетін ?ар?ындылы?ы Электр ?уаты 220-240В 50-60 Гц
4 класс, габариттері 48х55х113 см куб, 48 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 812498 | Система лазерная хирургическая на основе инертного газа общего назначения/для различных областей применения | Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, аргона) с целью создания интенсивного пучка лазерного излучения для использования в общей хирургии и/или во множестве других специальных областей хирургии (неспециализированная система), которые обычно включают лечение сосудистых заболеваний, в том числе удаление опухолей сосудов. Она обычно содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Она, как правило, излучает энергию с длинами волн 488 и/или 514 нм (сине-зеленого цвета) и обычно работает в режиме непрерывного излучения. |