РК МИ (ИМН)-0№026211

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026211

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Средство гемостатическое Гемоблок®

Торговое название каз

Гемоблок® гемостатикалық құралы

Назначение

Применяется при обработке раневых поверхностей при хирургических операциях. В том числе полостных операциях на паренхиматозных органах, и постоперационных процедурах (перевязках, обработке ран, порезов и швов)

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Средство выпускается в наборе с упаковкой марлевых салфеток, в наборе с насадкой-распылителем, в отдельных упаковках по 15 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл и 100 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Құрал дәке сүрткілер қаптамасымен жинақта, бүріккіш -қондырмасы бар жинақта, 15 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл және 100 мл жеке қаптамаларда шығарылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом прохладном месте при температуре от +5 °С до +25 °С , беречь от света.

код НМИРК	Наименование	Описание
570669	Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное	Стерильное нерассасывающееся изделие, изготавливаемое из минеральных и/или синтетических полимерных компонентов (например, смектита, феррата калия/гидрофильного полимера), предназначенное для нанесения на наружную кровоточащую эпителиальную рану [т.е., кожную рану или рану слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)] для обеспечения местного гемостаза путем герметизации и/или ускорения свертываемости крови; оно также может использоваться для абсорбирования физиологических жидкостей. Доступны изделия в различных формах (например, порошок, гель, пропитанная марля), которые могут наноситься на определенное время непосредственно или эндоскопически на рану; средство не содержит антибактериальных веществ. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для нанесения средства. Это изделие для одноразового использования.