РК-ИМН-5№013163
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013163
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2014
Дата истечения
02.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013163
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов "РеалБест ДНК-экстракция 2"
Торговое название каз
Клиникалық үлгілерден ДНҚ бөліп алуға арналған реагенттер жинағы "РеалБест ДНҚ - экстракция 2"
Назначение
Для выделения ДНК из образцов сыворотки (плазмы) крови, биоптатов, ликвора, мочи, соскобов эпите-лиальных клеток со слизистой цервикального канала, уретры, влагалища и др. для последующего выявления возбудителей инфекционных заболеваний человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест на отсутствие ингибирова-ния и эффективность выделения ДНК Chlamydia trachomatis, 100%
Краткая техническая характеристика каз
Chlamydia trachomatis ДН? аны?тау тиімділігі ж?не тежелуді? жо?ты?ына ж?ргізілген тест 100%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 748465 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. |