РК-ИМН-5№013152

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013152

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2014

Дата истечения

02.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013152

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для транспортировки и хранения клинического материала (Транспортный раствор (1), Транспортный раствор (2))

Торговое название каз

Клиникалық материалды тасымалдауға және сақтауға арналған реагенттер жинағы (Тасымалдау ерітіндісі (1), Тасымалдау ерітіндісі (2))

Назначение

Для транспортировки и хранения клинического материала из биоптатов и соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки гортани и др. с целью последующего выявления возбудителей инфек-ционных заболеваний методом полимераз-ной цепной реакции (ПЦР).

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

рН транспортного раствора, 8,5±0,2

Краткая техническая характеристика каз

рН тасымалдау ерітіндісі, 8,5±0,2

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
284145	Контейнер для сбора проб из толстой кишки для цитологического исследования ИВД, с транспортным буфером	Закрытая пластиковая емкость, содержащая транспортный буферный раствор, предназначенная для сбора, хранения и транспортирования проб из кишечника для цитологического исследования (колоноцитов) между процедурой взятия пробы и доставкой в лабораторию для анализа. Как правило, это специальный контейнер, используемый вместе с изделием для забора пробы клеток с поверхности слизистой оболочки кишечника. Обычно используется для обнаружения злокачественных колоректальных новообразований (новообразований толстого кишечника и прямой кишки) и/или во время скринингового обследования пациента. Это изделие для одноразового использования.