РК-ИМН-5№013145

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2014

Дата истечения

02.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013145

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (ВектоВПГ- IgМ)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) 1 және 2 типтегі қарапайым герпес вирусына М класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Векто ҚГВ- IgМ)

Назначение

Для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови человека..

Область применения

клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность в лунках с положительным контрольным образцом, не менее 0,60; Оптическая плотность в лунках с отрицательным контрольным образцом, не более 0,25; Оптическая плотность в лунке с контролем поглощения без конъюгата, не более 0,10; рН: фосфатно-солевого буферного раствора с твином после разведения 7,3 ± 0,2; субстратный буферный раствор 4,0 ± 0,1; Чувствительность и специфичность -100 % по сывороткам стандартной па нели предприятия (рег. № СОП-06-07).

Краткая техническая характеристика каз

О? ба?ылау ?лгісімен ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ы, 0,60 кем емес; Теріс ба?ылау ?лгісімен ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ы, 0,25 к?п емес; Конъюгатсыз сі?ірілу ба?ылауымен ойы?шада?ы оптикалы? ты?ызды?ы, 0,10 к?п емес; рН: с?йылт?аннан кейін фосфатты-т?зды буферлік ерітінді твинмен 7,3 ± 0,2; субстратты? буферлік ерітінді 4,0 ± 0,1; Сезімталды?ы ж?не спецификалы?ы -к?сіпорынны? стандартты панеліні? сарысуы бойынша 100 % (тіркеу. № СОП-06-07).

Признаки

Комментарий к сроку хранения