РК-МТ-7№013189

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013189

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2014

Дата истечения

02.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013189

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Универсальная переносная ультразвуковая система экспертного класса Noblus с принадлежностями

Торговое название каз

Әмбебап тасымалданатын ультрадыбыстық жүйе сараптамалық сынып Noblus заттарымен

Назначение

Аппарат HITACHI Noblus имеет вид ноутбука и мобильную стойку, что позволяет использовать его в различных условиях и широком спектре ультразвуковой диагностики: от стандартных осмотров до эндо- и интраоперационных и полостных исследований.Noblus позволяет оценивать относительную эластичность ткани с помощью эластографии в режиме реального времени. Многофункциональность и гибкость Noblus обеспечивают пользователям все преимущества диагностической ультразвуковой системы верхнего ценового сегмента. Noblus позволяет удовлетворять потребности медицинских учреждений в различных видах ультразвуковых исследований.

Область применения

Для ультразвуковых диагностических исследовании в медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входное напряжение 100/110 120, 220~240В ±10%. Частотность 50/60Гц. Потребляемая мощность при стандартной комплектности 250ВА, при использовании тележки 550ВА. Условия хранения: Температура - 10~35°С, относительная влажность 30~85% pH, атмосферное давление 700~1060 hP. Габариты при стандартном комплекте внешние измерения 350х250мм (ширина), 513х90мм (глубина), 380мм (высота), при использовании EZU-PH1 в комплекте внешние измерения 476х280мм (ширина), 543х90мм (глубина), 380мм(высота), при использовании EZU-HC1E, EZU-AB8, EZU-TY4 черно-белый цифровой принтер в комплекте внешние измерения 520мм (ширина), 674мм (глубина), 1,125~1325мм(высота). Вес при стандартной комплектации прибл. 9кг., при использовании EZU-PH1 в комплекте 9,3кг, при использовании EZU-HC1E, EZU-AB8, EZU-TY4 черно-белый цифровой принтер в комплекте 40кг. Монитор - ЖК монитор 15дьюйм. Состоит из ноутбука, портативная удобная для транспортировки.

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кернеу 100/110 120, 220~240В ±10%. Жиілігі 50/60Гц. Т?тыну ?уаты кезінде стандартты жиынты?ы 250ВА, арба пайдаланыл?ан кезде 550ВА. са?тау Шарттары: Температурасы - 10~35°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы 30~85% pH, атмосфералы? ?ысым 700~1060 hP. ?лшемдері стандартты жиынты?ымен сырт?ы ?лшеу 350х250мм (ені), 513х90мм (тере?дігі), 380мм (биіктігі), пайдалану кезінде EZU-PH1 жиынты?та сырт?ы ?лшеу 476х280мм (ені), 543х90мм (тере?дігі), 380мм(биіктігі), пайдалану кезінде EZU-HC1E, EZU-AB8, EZU-TY4 ?ара-а? т?сті санды? принтер жиынты?ымен сырт?ы ?лшеу 520мм (ені), 674мм (тере?дігі), 1,125~1325мм(биіктігі). Салма?ы стандартты жина?тау прибл. 9кг., пайдалану кезінде EZU-PH1 жиынты?та 9,3 кг, пайдалану кезінде EZU-HC1E, EZU-AB8, EZU-TY4 ?ара-а? т?сті санды? принтер жиынты?ымен 40кг. Монитор - ЖК монитор 15дьюйм. Т?рады ноутбук, портативті ы??айлы тасымалдау ?шін.

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования температура -10°С до +50°С, относительная влажность 10%....90% Условия хранения Условия хранения температура -10°С до +50°С, относительная влажность 10%....90%

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.