РК-МТ-7№013170

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013170

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2014

Дата истечения

02.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013170

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат (ингалятор) компрессорный для аэрозольной терапии Super-Eco, модель P0111EM F400

Торговое название каз

Аэрозольді емге арналған компрессорлық аппарат (ингалятор) Super-Eco, моделі P0111EM F400

Назначение

Предназначен для проведения небулайзерной аэрозольтерапии; применяется при лечении на дому острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей: фарингита, ларингита, риносинусита, трахеита, бронхита, бронхиальной астмы, пневмонии, туберкулеза легких, хронических обструктивных заболеваний легких, послеоперационной дыхательной недостаточности

Область применения

Область применения: ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание - 220/230 В, 50Гц Мощность - 130 ВА Максимальное давление воздуха - 1,8?0,3 бар Расход воздуха компрессором - 9 л/мин Размер частиц аэрозоля: 2,6 мкм (Распылитель "Рапидфлаем 5 плюс") Расход лекарства: 0,30 мл/мин Минимальный объем лекарственного препарата - 2 мл Максимальный объем лекарственного препарата - 8мл Время непрерывной работы - 60 мин Габаритные размеры - 16,8 х 17,2 х 10,7см Вес - 1,2 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
136193	Ингалятор аэрозольный, невентиляционный	Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен.