РК-МТ-7№006214

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006214

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2014

Дата истечения

02.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006214

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стабилизатор тканей миокарда Octopus Evolution

Торговое название каз

Миокард тіндерінің тұрақтандырғышы Octopus Evolution

Назначение

Для стабилизации и минимизации движения выбранных участков бьющегося сердца во время операции на сердце

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Octopus Evolution улучшая возможности хирурга за счет более податливых фиксирующих лапок с присосками. За счет усовершенствованных лапок оптимизируется место пришивания анастомоза. Уменьшенный цветной затяжной винт не мешает доступу к операционному полю. Инновационный дизайн турели увеличивает эффективный радиус закрепления и подвижность держателя на 360° Меньший диаметр и более гибкая магистраль обеспечивают большую гибкость при фиксации. Единственная вакуумная линия уменьшает обструкцию. Возможность регулировать изгиб ножек стабилизатора по кривизне контура сердца. Уникальный механизм для раздвижения тканей облегчает доступ к месту анастомоза. Уникальная подвижность тела стабилизатора наряду с жесткостью фиксации, позволяет расположить его без помех для деятельности хирурга. Низкопрофильная конструкция лапок с присосками и тела стабилизатора обеспечивают максимальную визуализацию операционного поля. Используемый в конструкции Octopus Evolution принцип истинно вакуумной стабилизации тканей, позволяет обеспечить доступ к любому сосуду на любой поверхности сердца. Прозрачные, низкопрофильные лапки присосок улучшают видимость в месте анастомоза, а их гибкость обеспечивает надежность фиксации в любом месте поверхности сердца. Стабилизатор можно закрепить на любом стернальном ранорасширителе. Прибор разового использования. Емкость должна располагаться в вертикальном направлении. Не заполнять емкость свыше нормы, не превышать (-) 400 мм. Hg. всасывания. Не превышайте 25 градусов изгиба

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555683	Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, одноразового использования	Стерильный захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие для одноразового использования.