РК-МТ-7№013144
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013144
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2014
Дата истечения
02.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013144
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать Affinity 4 (P 3700) для родовспоможения с принадлежностями
Торговое название каз
Босану кезінде қолданылатын төсек Affinity 4 (P 3700) керек-жарақтарымен
Назначение
Кровать предназначена для размещения рожениц и подготовки их в предродовом периоде, родах, и наблюдения в послеродовом периоде.
Область применения
Акушерство и гинекология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровать Affinity 4 имеет 3 секции: спинная, тазовая, ножная. Основание кровати мобильное. Центральная тормозная система для всех 4-х колес с двойной блокировкой. Диаметр поворотных колес 15см. Возможность работы от резервного аккумулятора. Пульты управления электрическими функциями кровати на боковых ограждениях расположены для медперсонала с внешней стороны и для пациентки с внутренней стороны ограждений. Возможность блокировки электрических функций кровати. Подсветка с автоматическим включением, выключением в зависимости от освещенности. Ширина кровати: с поднятыми боковыми поручнями 99см, с опущенными боковыми поручнями - 91см. Общая длина кровати 229см. Максимальный угол подъема головы 63°, максимальный угол подъема сиденья 15°. Максимальный угол в положении Тренделенбурга 8°. Максимальная допустимая нагрузка: кровать 227 кг, подставка для ног 181кг. Параметры электропитания: напряжение 120В или 230В, частота 50-60Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Кровать Affinity 4 имеет 3 секции: спинная, тазовая, ножная. Основание кровати мобильное. Центральная тормозная система для всех 4-х колес с двойной блокировкой. Диаметр поворотных колес 15см. Возможность работы от резервного аккумулятора. Пульты управления электрическими функциями кровати на боковых ограждениях расположены для медперсонала с внешней стороны и для пациентки с внутренней стороны ограждений. Возможность блокировки электрических функций кровати. Подсветка с автоматическим включением, выключением в зависимости от освещенности. Ширина кровати: с поднятыми боковыми поручнями 99см, с опущенными боковыми поручнями - 91см. Общая длина кровати 229см. Максимальный угол подъема головы 63°, максимальный угол подъема сиденья 15°. Максимальный угол в положении Тренделенбурга 8°. Максимальная допустимая нагрузка: кровать 227 кг, подставка для ног 181кг. Параметры электропитания: напряжение 120В или 230В, частота 50-60Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 635460 | Кровать/стол для родов, с электропитанием | Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности. |