РК-МТ-7№013143
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013143
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2014
Дата истечения
02.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013143
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для механического откашливанияCoughAssistE70 с принадлежностями
Торговое название каз
Механикалық жөтелуге арналған құрылғы CoughAssistE70 керек-жарақтарымен
Назначение
При затрудненном клиренсе секрета дыхательной системы и (или) неспособности кашлять
Область применения
Удаление выделений мокроты из дыхательных путей пациента в условиях стационара или на дому.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство CoughAssist E70 действует путем создания колебательной вибрации высокой частоты при постепенном приложении положительного давления к дыхательным путям, которое затем быстро сменяется отрицательным давлением. Применяется у взрослых или педиатрических пациентов. Режимы работы - ручной и автоматический. Максимальное положительное давление +70см.водн.ст. Максимальное отрицательное давление - 70 см водн.ст. Продолжительность вдоха, диапазон - 0-5сек, продолжительность выдоха, диапазон - 0-5сек, продолжительность паузы 0-5сек. Условия эксплуатации: температура от 5°С до 35°С, относительная влажность от 15% до 95% (без конденсации), атмосферное давление от 101кПа до 77кПа. Электрические параметры: источник питания переменного тока: 100-240 В, 50/60 Гц, 2 A/1 A, источник питания постоянного тока: 12 В, 8,3 A Габариты: 29,2 см Д х 23,1 см В х 19,0 см Ш. Масса: 3,8 кг (без съемной батареи), 4,3 кг (с установленной съемной батареей).
Краткая техническая характеристика каз
Устройство CoughAssist E70 действует путем создания колебательной вибрации высокой частоты при постепенном приложении положительного давления к дыхательным путям, которое затем быстро сменяется отрицательным давлением. Применяется у взрослых или педиатрических пациентов. Режимы работы - ручной и автоматический. Максимальное положительное давление +70см.водн.ст. Максимальное отрицательное давление - 70 см водн.ст. Продолжительность вдоха, диапазон - 0-5сек, продолжительность выдоха, диапазон - 0-5сек, продолжительность паузы 0-5сек. Условия эксплуатации: температура от 5°С до 35°С, относительная влажность от 15% до 95% (без конденсации), атмосферное давление от 101кПа до 77кПа. Электрические параметры: источник питания переменного тока: 100-240 В, 50/60 Гц, 2 A/1 A, источник питания постоянного тока: 12 В, 8,3 A Габариты: 29,2 см Д х 23,1 см В х 19,0 см Ш. Масса: 3,8 кг (без съемной батареи), 4,3 кг (с установленной съемной батареей).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 693186 | Клапан для протеза гортани | Съемный компонент протеза гортани, предназначенный для помещения в проксимальный конец протеза после начальной стадии интеграции тканей при имплантации. Он делает возможным прохождение воздуха, предотвращает аспирацию жидкости/пищи и имеет откидную заслонку для откашливания/выделения мокроты. Он обычно изготавливается из металла (например, титана) и имплантируется/удаляется/заменяется эндоскопическим путем. Это изделие одноразового использования. |