РК-МТ-7№006711

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006711

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2014

Дата истечения

02.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006711

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский с С-дугой GE OEC Fluorostar передвижной цифровой, варианты исполнения: GE OEC Fluorostar Compact, GE OEC Fluorostar Series

Торговое название каз

Жылжымалы цифрлық С-доғасымен GE OEC Fluorostar рентген аппараты, орындалу нұсқалары: GE OEC Fluorostar Compact, GE OEC Fluorostar Series

Назначение

Лечебно-профилактические учреждения, клиники, больницы

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор аппарата с частотой 20 kHz и мощностью 2.2kW имеет компактный моноблочный дизайн с теплоемкостью 46 kHU и скоростью охлаждения 797 HU/сек/ W600 Рентгеновская трубка с размером фокусного пятна 0,5/1,5 мм и фильтрацией более 3 мм. Трехрежимный ЭОП 23,15,11 см с коэффициентом качества 65% и рентгеноотсеивающей решеткой 8:1. Сенсорные панели, расположенные по обеим сторонам от C-образного рентгеновского аппарата. Порт для USB карты памяти. Функция расчета произведения дозы на площадь поверхности тела (DAP). Размеры С-дуги: 1634х780х1725мм. Расстояние источник - изображение: 97 см; Свободное пространство: 76 см; Глубина С-образного держателя: 66 см; Длина: 163,4 см; ширина: 78 см; высота: 173 см. Орбитальное вращение C - образного держателя: 120° (90/30); Маятниковое качание C - образного держателя: 10°; Вертикальное перемещение C- образного держателя: 43 см; Горизонтальное перемещение C - образного держателя: 20 см; Угол поворота С - образного держателя 225°; Масса 297 кг.

Краткая техническая характеристика каз

20 kHz жиілікпен ж?не 2.2kW ?уатымен аппарат генераторыны? 46 kHU жылу сыйымдылы?ымен ж?не 797 HU/сек/ W600 сал?ындату жылдамды?ымен ы?шамды моноблокты? дизайны бар. Шо?ырландыру да?ыны? ?лшемі 0,5/1,5 мм ж?не 3 мм-ден астам с?зілуімен рентген т?тігі. ?ш режимді ЭОП 23,15,11 см сапа коэффициенті 65% ж?не рентгенсепкіш торы 8:1. Сенсорлы? панельдер С т?різді рентген аппаратынан екі жа?ынан да орналас?ан. USB жады картасына арнал?ан порт. Дене беткейіні? ауданына дозаны? ?ндірілуін есептеу функциясы (DAP). С до?а ?лшемдері: 1634х780х1725мм. Кескін - негіз ара ?ашы?ты?ы: 97 см; Бос ке?істік: 76 см; С т?різді ?стат?ышты? тере?дігі: 66 см; ?зынды?ы: 163,4 см; ені: 78 см; биіктігі: 173 см. С т?різді ?стат?ышты? орбиталы? айналуы: 120° (90/30); С т?різді ?стат?ышты? маятниктік тербелуі: 10°; С т?різді ?стат?ышты? орбиталы? айналуы тігінен жылжуы: 43 см; С т?різді ?стат?ышты? орбиталы? айналуы к?лдене? жылжуы: 20 см; С т?різді ?стат?ышты? орбиталы? айналуы б?рылу б?рышы 225°; Салма?ы 297 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
620585	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, аналоговая	Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и аналоговыми или аналогово-цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством.