РК-МТ-7№013166

РК-МТ-7№013166

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2014
Дата истечения
02.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013166
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Реограф-полианализатор шестиканальный для комплексного исследования параметров кровообращения РГПА-6/12 "Реан-Поли" (модификация 03)
Торговое название каз
Қан айналымының парметрлерін кешенді зерттеуге арналған алты арналы реограф-полианализатор РГПА-6/12 "Реан-Поли" (модификациясы 03)
Назначение
Для исследования состояния различных звеньев сердечно-сосудистой системы - центральной гемодинамики, мозгового кровообращения, периферического кровообращения, кровообращения внутренних органов, а также для системного анализа гемодинамики, адаптационных реакций сердечно- сосудистой и вегетативной нервной системы на внешние воз-действия
Область применения
Кардиология, функциональная диагностика центральной и периферической сердечно-сосудистой системы
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Реографические каналы Количество каналов REO (каждый гео-канал включает в себя канал: базового им-педанса (R),объемной реограммы (?R) и канал дифференциальной диаграммы (Rd)): 6 Метод селекции каналов: Временное разделение Чувствительность каналов объемной реограммы: 0,005; 0,01; 0,02; 0,05; 0,1; 0,2; 0,5 Ом/см Диапазон измерения размаха сигнала объемной реограммы: (0,02-4 Ом) Основная погрешность измерения значения размаха сигнала: ±(0,06?R+5)мОм Дополнительная относительная погрешность измерения значения размаха сигнала при изменении базового импеданса от 20 до 500 Ом: ±3% Уровень внутренних шумов от пика до пика: не более 0,003 Ом Чувствительность для каналов дифференциальной реограммы: 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10 Ом/(с·см) Диапазон измерения размаха сигнала дифференциальной реограммы: от 0,5 до 60 Ом/с Погрешность измерения значения размаха сигнала дифференциальной реограмммы: ±(0,1Rd+0,05) Ом/с Диапазон измерения базового импеданса: от 10 до 700 Ом Погрешность измерения значения базового импеданса: ±(0,05R+2) Ом Частота зондирующего тока: 56; 112 кГц Амплитудное значение зондирующего тока: (2±0,5) мА Частота среза ФВЧ: 0,05; 0,16; 0,5; 1,6 Гц Частота среза ФНЧ: 10; 25 Гц Коэффициент взаимовлияния между каналами: не более 1% Канал ЭКГ и полиграфические каналы в режиме ЭКГ Чувствительность для канала ЭКГ: 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,2; 5 мВ/см Относительная погрешность измерения напряжения (0,1-8 мВ): в пределах ±7% Коэффициент подавления синфазной по-мехи: не менее 120 дБ: не менее 120 дБ Входное сопротивление усилителей: не менее 200 Мом Уровень внутренних шумов от пика до пика: не более 10 мкВ Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц: ±3% Частота среза ФВЧ: 0,05; 0,5 Гц Частота среза ФНЧ: 40; 75 Гц Коэффициент подавления фильтра по-давления сетевой помехи: не менее 60 дБ Постоянный ток в цепи пациента: не более 0,1 мкА Полиграфические каналы в режиме КГР Диапазон регистрации сигнала КГР (диа-пазоне базового сопротивления от 5 до 100 кОм): от 0,5 до 10 % Чувствительность для канала КГР: 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10 (%/см) Уровень внутренних шумов: не более 0,1 % Частота зондирующего тока: (120±12) Гц Амплитуда импульса зондирующего тока: более 100 нА Частота среза ФВЧ: 0,05; 0,16; 0,5 Гц Частота среза ФНЧ: 1; 2; 5 Гц Датчик ПГ и полиграфические каналы в режиме ПГ Диапазон регистрации размаха изменения длины пояса: от 1 до 100 мм Чувствительность каналов ПГ: 0,2; 0,5; 1; 2; 5см/см Уровень внутренних шумо
Краткая техническая характеристика каз
Реографические каналы Количество каналов REO (каждый гео-канал включает в себя канал: базового им-педанса (R),объемной реограммы (?R) и канал дифференциальной диаграммы (Rd)): 6 Метод селекции каналов: Временное разделение Чувствительность каналов объемной реограммы: 0,005; 0,01; 0,02; 0,05; 0,1; 0,2; 0,5 Ом/см Диапазон измерения размаха сигнала объемной реограммы: (0,02-4 Ом) Основная погрешность измерения значения размаха сигнала: ±(0,06?R+5)мОм Дополнительная относительная погрешность измерения значения размаха сигнала при изменении базового импеданса от 20 до 500 Ом: ±3% Уровень внутренних шумов от пика до пика: не более 0,003 Ом Чувствительность для каналов дифференциальной реограммы: 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10 Ом/(с·см) Диапазон измерения размаха сигнала дифференциальной реограммы: от 0,5 до 60 Ом/с Погрешность измерения значения размаха сигнала дифференциальной реограмммы: ±(0,1Rd+0,05) Ом/с Диапазон измерения базового импеданса: от 10 до 700 Ом Погрешность измерения значения базового импеданса: ±(0,05R+2) Ом Частота зондирующего тока: 56; 112 кГц Амплитудное значение зондирующего тока: (2±0,5) мА Частота среза ФВЧ: 0,05; 0,16; 0,5; 1,6 Гц Частота среза ФНЧ: 10; 25 Гц Коэффициент взаимовлияния между каналами: не более 1% Канал ЭКГ и полиграфические каналы в режиме ЭКГ Чувствительность для канала ЭКГ: 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,2; 5 мВ/см Относительная погрешность измерения напряжения (0,1-8 мВ): в пределах ±7% Коэффициент подавления синфазной по-мехи: не менее 120 дБ: не менее 120 дБ Входное сопротивление усилителей: не менее 200 Мом Уровень внутренних шумов от пика до пика: не более 10 мкВ Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц: ±3% Частота среза ФВЧ: 0,05; 0,5 Гц Частота среза ФНЧ: 40; 75 Гц Коэффициент подавления фильтра по-давления сетевой помехи: не менее 60 дБ Постоянный ток в цепи пациента: не более 0,1 мкА Полиграфические каналы в режиме КГР Диапазон регистрации сигнала КГР (диа-пазоне базового сопротивления от 5 до 100 кОм): от 0,5 до 10 % Чувствительность для канала КГР: 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10 (%/см) Уровень внутренних шумов: не более 0,1 % Частота зондирующего тока: (120±12) Гц Амплитуда импульса зондирующего тока: более 100 нА Частота среза ФВЧ: 0,05; 0,16; 0,5 Гц Частота среза ФНЧ: 1; 2; 5 Гц Датчик ПГ и полиграфические каналы в режиме ПГ Диапазон регистрации размаха изменения длины пояса: от 1 до 100 мм Чувствительность каналов ПГ: 0,2; 0,5; 1; 2; 5см/см Уровень внутренних шумов от пика до пика: не более 0,3 мм Частота среза ФВЧ: 0; 0,05; 0,16 Гц Частота среза ФНЧ: 5 Гц По
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
798553 Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).