РК МИ (МТ)-0№027354

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027354

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027354

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Программно-аппаратный комплекс для прохождения медицинских осмотров "Health Checkup Kiosk" модель SK-E800

Торговое название каз

SK-E800 моделіндегі "Health Checkup Kiosk" медициналық тексеруден өтуге арналған бағдарламалық-аппараттық кешен

Назначение

Предназначен для, измерения температуры тела, артериального давления, уровня кислорода в крови, анализа паров этанола в выдыхаемом воздухе, рост, вес и индекс массы тела. Для организации и проведения автоматизации процесса прохождения обязательных медицинских осмотров предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых, а также предвахтовых, профилактических и спортивных медицинских осмотров с целью определения признаков состояния здоровья и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения. Автоматизированная система для медицинского осмотра, включающая программное обеспечение и аппаратные устройства, действующие как цельный продукт. Результаты пройденных измерений предоставляет пользователю, показания о состоянии здоровья.

Область применения

Профилактическая медицина (для производственных медицинских осмотров), функциональная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 80 см в длину, 112,4 см в ширину и 237,5 см в высоту. Измерение роста: 70～205 см Измерение веса: 5～300 кг Измерение кислорода в крови: 35%～100% Измерение артериального Давления: Давление: (0-270) мм рт.ст., [(0-36) кПа]; Частота пульса: 40уд/мин-180уд/мин Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе: +- 10 %BAC в зоне 0,5 г/л Измерение температуры тела: 32 ° C ~ 42 ° C (89.6 ° F ~ 107.6 ° F)

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: ұзындығы 80 см, ені 112,4 см және биіктігі 237,5 см. Адам бойын өлшеу: 70 ? 205 см Салмақты өлшеу: 5 ? 300 кг Қандағы оттегі мөлшерін өлшеу: 35% ?100% Артериялық өлшеу қысымды өлшеу: (0-270) мм сын. бағ.ст., [(0-36) кПа]; жиілігі жүрек соғу жиілігі: 40 соққы / мин-180 соққы / мин Дем шығарудағы этанол буының анализаторы: 0,5 г/л аймақта +- 10% BAC Дене температурасын өлшеу: 32 ° C ~ 42 ° C (89,6 ° F ~ 107,6 ° F)

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25 ° C.

код НМИРК	Наименование	Описание
149642	Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования	Прикладное программное обеспечение, разработанное для транспортировки, расчета, сбора и выведения данных между медицинскими устройствами, подсоединенными к пациенту, и внешними информационными системами, используемое в клинических условиях для автоматического сбора данных и организации клинической информации. Предназначено для передачи данных о форме волн, инфузиях, лабораторных данных с медицинских изделий/лабораторного оборудования в электронную медицинскую карту или в приложение, в котором врач может просмотреть и подтвердить полученные данные. Данные могут собираться, например, для проведения суммарных расчетов относительно лечения пациента, определения порядка введения инфузионных растворов/лекарственных средств и проведения лабораторных исследований образцов; программа не предназначена в первую очередь для работы с диагностическими изображениями/снимками пациента.