РК-МТ-7№013167

РК-МТ-7№013167

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2014
Дата истечения
02.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013167
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система для функционального анализа опорно-двигательного аппарата человека DIERS FAMUS
Торговое название каз
Адамның тірек-қимыл аппаратын функционалды талдауға арналған жүйе DIERS FAMUS
Назначение
Применение системы DIERS FAMUS заключается в функциональном анализе опорно-двигательного аппарата. Применяется исключительно к человеку. Его основной функцией является измерительно-техническое определение главных функций (статично и динамично) всего опорно-двигательного аппарата человека.Он применяется кратковременно в присутствии персонала, прошедшего медицинское обучение, при соблюдении соответствующих мер безопасности.
Область применения
Функциональная диагностика опорно-двигательного аппарата человека
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
DIERS FAMUS: Номинальное напряжение (Европа) 230 В АС/50 Гц; Номинальное напряжение (Канада / Северная Америка*) 120 В АС/60 Гц; Потребляемая мощность макс. 2 кВт Предохранитель* 2 шт. T 4A L 250В (5x20мм);Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Разделительный трансформатор Medical isolator Sedlbauer MTT1000/8;* Внимание: При напряжении питания 120В АС / 60 Гц; необходимо использовать следующие предохранители: 2 шт. T 8A L 250В (5x20мм)!*Внимание: При напряжении питания 120В АС / 60 Гц; разделительный трансформатор следует переключить на это напряжение! Выравнивание потенциалов не используется! DIERS formetric III 4D (Stereo Imager 800):Электропитание 230 В АС/50 Гц Потребляемая мощность макс. 0,5 кВт Предохранитель 2 шт. T 5A L 250В (5x20мм);Термовыключатели открываются при 70°C закрываются при 55°C;Класс защиты Класс І стационарный прибор;Режим эксплуатации;Повторно-кратковременный режим Работы;Максимальная длительность включения 3 мин. Минимальная длительность выключения 9 мин. Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 15 кг;Классификация Класс IM;Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2,C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1; DIERS (SIM II):Электропитание 230 В АС/50 Гц;Потребляемая мощность макс. 50 Вт;Предохранитель 2 шт. T2AL 250В (5x20мм) - внутренний 2 шт. T1AL 250В (5x20мм) - вход;Класс защиты Класс І / стационарный прибор;Режим эксплуатации;Непрерывный режим работы с повторно-кратковременной нагрузкой;Медицинский продукт Тип В Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 35 кг;Макс. нагрузка 150 кг (вес пациента);Подъем 35мм ±1мм / сторона;Классификация Класс IM;Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2;C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1 DIERS statico 3D:Электропитание 230 В АС/50 Гц;Потребляемая мощность макс. 15 Вт;Предохранитель 2 шт. T 1A L 250В (5x20мм);Класс защиты Класс І / стационарный прибор;Режим эксплуатации;Непрерывный режим работы с повторно-кратковременной нагрузкой;Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 25 кг; Классификация Класс IM;Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2,C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1; DIERS myoline professional: Электропитание 230 В АС/50 Гц; Потребляемая мощность макс. 5 Вт; Предохранитель 2шт.T 1A L 250В (5x20мм);Режим эксплуатации; Непрерывный режим работы с повторно-кратковременной нагрузкой; Медицинский продукт Тип В;Класс защиты Класс 1;Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 300 кг; Макс. нагрузка 200 кг (вес пациента); Классификация Класс IM;Размеры Д=1350 мм,
Краткая техническая характеристика каз
DIERS FAMUS: Номинальное напряжение (Европа) 230 В АС/50 Гц; Номинальное напряжение (Канада / Северная Америка*) 120 В АС/60 Гц; Потребляемая мощность макс. 2 кВт Предохранитель* 2 шт. T 4A L 250В (5x20мм);Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Разделительный трансформатор Medical isolator Sedlbauer MTT1000/8;* Внимание: При напряжении питания 120В АС / 60 Гц; необходимо использовать следующие предохранители: 2 шт. T 8A L 250В (5x20мм)!*Внимание: При напряжении питания 120В АС / 60 Гц; разделительный трансформатор следует переключить на это напряжение! Выравнивание потенциалов не используется! DIERS formetric III 4D (Stereo Imager 800):Электропитание 230 В АС/50 Гц Потребляемая мощность макс. 0,5 кВт Предохранитель 2 шт. T 5A L 250В (5x20мм);Термовыключатели открываются при 70°C закрываются при 55°C;Класс защиты Класс І стационарный прибор;Режим эксплуатации;Повторно-кратковременный режим Работы;Максимальная длительность включения 3 мин. Минимальная длительность выключения 9 мин. Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 15 кг;Классификация Класс IM;Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2,C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1; DIERS (SIM II):Электропитание 230 В АС/50 Гц;Потребляемая мощность макс. 50 Вт;Предохранитель 2 шт. T2AL 250В (5x20мм) - внутренний 2 шт. T1AL 250В (5x20мм) - вход;Класс защиты Класс І / стационарный прибор;Режим эксплуатации;Непрерывный режим работы с повторно-кратковременной нагрузкой;Медицинский продукт Тип В Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 35 кг;Макс. нагрузка 150 кг (вес пациента);Подъем 35мм ±1мм / сторона;Классификация Класс IM;Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2;C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1 DIERS statico 3D:Электропитание 230 В АС/50 Гц;Потребляемая мощность макс. 15 Вт;Предохранитель 2 шт. T 1A L 250В (5x20мм);Класс защиты Класс І / стационарный прибор;Режим эксплуатации;Непрерывный режим работы с повторно-кратковременной нагрузкой;Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 25 кг; Классификация Класс IM;Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2,C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1; DIERS myoline professional: Электропитание 230 В АС/50 Гц; Потребляемая мощность макс. 5 Вт; Предохранитель 2шт.T 1A L 250В (5x20мм);Режим эксплуатации; Непрерывный режим работы с повторно-кратковременной нагрузкой; Медицинский продукт Тип В;Класс защиты Класс 1;Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 300 кг; Макс. нагрузка 200 кг (вес пациента); Классификация Класс IM;Размеры Д=1350 мм, Ш=750-2500 мм, В=2200 мм Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2 C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
173934 Система мониторинга физиологических параметров пациента для магнитно-резонансной томографии (МРТ) Передвижной комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) пациентов, от младенцев до взрослых, отделения интенсивной терапии во время процедуры (МРТ). Он включает в себя МРТ монитор пациента, датчики/электроды (например, ЭКГ электроды, передающее устройство для телеметрической пульсовой оксиметрии, манжету для измерения артериального давления) и обычно дополнительный удаленный монитор.