РК-ИМН-5№013165

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013165

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2014

Дата истечения

15.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013165

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор магистралей для гемофильтрации и гемодиализа для аппарата Diapact CRRT

Торговое название каз

Diapact CRRT аппараты үшін гемофильтрацияға және гемодиализге арналған магистральдар жинағы

Назначение

Предназначен для экстракорпорального лечения, преимущественно в экстренных ситуациях (острая почечная недостаточность, полиорганная недостаточность, интоксикации).

Область применения

Реанимация и интенсивная терапия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия изготовлены из полимерного пластика, содержащего пластифицированный поливинилхлорид. 90% продукции представляет собой пластифицированную трубку из поливинилхлорида различной конфигурации с зажимами, клапанами и ловушками, а также мешки емкостью до 7000 мл для сбора отработанного раствора. Стерилизация - этилен оксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
418306	Магистраль для перитонеального диализа	Стерильный набор, предназначенный для проведения перитонеального диализа. Как правило, состоит из трубки, опционально резервуара и соответствующих коннекторов. Может включать фильтр для перитонеального диализа для захвата и удаления загрязненных частиц. Это изделие для одноразового использования.