РК-ИМН-5№007243
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007243
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2014
Дата истечения
15.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007243
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3.5 г.
Торговое название
Грелки резиновые типа А и Б (комбинированная) размерами №№ 1-3 в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаковки
Торговое название каз
Жеке қаптамадағы және жеке қаптамасыз А және Б типіндегі (біріктірілген) өлшемдері №№ 1-3 резеңке жылытқылар
Назначение
Для местного согревания тела, промывания и спринцевания
Область применения
В лечебных учреждениях и для индивидуального пользования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Грелки резиновые представляет собой резиновый корпус с вмонтированной в него втулкой размерами: №1 (вместимость 1 л)- длина (195±10) мм, ширина (155 ±10) мм, толщина стенки (1,5±0,5) мм; №2 (вместимость 2 л) - длина (260±10) мм, ширина (185±10) мм, толщина стенки (1,5±0,5) мм; №3 (вместимость 3 л) длина (295±10) -длина (295±10) мм, ширина (200±10) мм, толщина стенки (1,5±0,5) мм. Грелки резиновые типа А предназначены для местного согревания тела и применяются в медицинских учреждениях и быту. Грелки типа Б предназначены для местного согревания тела, для промывания и спринцевания, и применяются в медицинских учреждениях и быту. Резиновая трубка размером: внутренний диаметр 8,0±0,5 мм; толщина стенки 0,5±0,5 мм; длина, не менее 1400 мм. Грелки резиновые имеют (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.- 04/42238 от 21.08.2007г). Фурнитура пластмассовая для грелок (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.-04/42276 от 21.08.2007г). Упаковочные материалы для грелок: пакеты из полиэтиленовой плёнки для пищевой промышленности (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.-04/34548 от 21.07.2006 г); картон мелованный для упаковки пищевых продуктов (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.-03/35806 от 10.08.2005г)
Краткая техническая характеристика каз
Резе?ке жылыт?ылар ??растырыл?ан т?лкесі бар резе?ке корпус болып табылады, ?лшемдері: №1 (сыйымдылы?ы 1 л)- ?зынды?ы (195±10) мм, ені (155 ±10) мм, жа?тауыны? ?алы?ды?ы (1,5±0,5) мм; №2 (сыйымдылы?ы 2 л) - ?зынды?ы (260±10) мм, ені (185±10) мм, жа?тауыны? ?алы?ды?ы (1,5±0,5) мм; №3 (сыйымдылы?ы 3 л) ?зынды?ы (295±10) - ?зынды?ы (295±10) мм, ені (200±10) мм, жа?тауыны? ?алы?ды?ы (1,5±0,5) мм. А типті резе?ке жылыт?ылар денені жергілікті жылыту?а арнал?ан ж?не медицина мекемелерінде ж?не т?рмыста ?олданылады. Б типті жылыт?ылар денені жергілікті жылыту?а, жуу?а ж?не б?ркіп шаю?а арнал?ан, медицина мекемелерінде ж?не т?рмыста ?олданылады. Резе?ке т?тігі ?лшемі: ішкі диаметрі 8,0±0,5 мм; жа?тауыны? ?алы?ды?ы 0,5±0,5 мм; ?зынды?ы, 1400 мм-ден кем емес. Резе?ке жылыт?ыларда (мемлекеттік санитариялы?-эпидемиологиялы? сараптама ?орытындысы № 05.03.02.- 04/42238, 21.08.2007ж): жылыт?ылар?а арнал?ан пластмасса фурнитура (мемлекеттік санитариялы?-эпидемиологиялы? сараптама ?орытындысы № 05.03.02.-04/42276, 21.08.2007ж). Жылыт?ылар?а арнал?ан ?аптау материалдары: та?ам ?нерк?сібіне арнал?ан полиэтилен ?лбірден жасал?ан пакеттер (мемлекеттік санитариялы?-эпидемиологиялы? сараптама ?орытындысы № 05.03.02.-04/34548, 21.07.2006 ж); та?ам ?німдерін ?аптау?а арнал?ан мелованды картон (мемлекеттік санитариялы?-эпидемиологиялы? сараптама ?орытындысы № 05.03.02.-03/35806, 10.08.2005ж.)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 138430 | Бутыль для горячей воды | Пустой гибкий контейнер, как правило, с относительно узким горлышком, который обычно заполняют горячей или холодной водой в целях проведения тепловой или холодовой терапии участка тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |