РК-ИМН-5№013201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013201
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2014
Дата истечения
15.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013201
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Пленка рентгеновская интраоральная D-Speed размерами 22x35мм, 24x40мм, 30,5x40,5мм, 27x54мм, 57x76мм №25, №50, №75, №100, №130, №150
Торговое название каз
Интраоральді D-Speed рентген үлбірі, өлшемдері 22x35мм, 24x40мм, 30,5x40,5мм, 27x54мм, 57x76мм №25, №50, №75, №100, №130, №150
Назначение
для интраоральной рентгеновской диагностики
Область применения
Интраоральная рентгенография
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Класс чувствительности "D". Изготовлена из голубого полиэстера низкой плотности. Может обрабатываться как ручным, так и автоматическим способом. Ручная обработка: зависимость между временем и температурой проявления; температура ?С 18,5 20 22 24,5; время проявления в мин. 6 5 4 3. Автоматическая обработка: стандартный цикл. Хранить неэкспонированную пленку при температуре +10+24?С, влажности от 30 до 50% относительной влажности, должным образом огражденной от рентгеновских гамма-лучей или другого радиационного проникновения. Допускается хранение обработанного снимка при температуре +16+27?С и влажности от 30 до 50% относительной влажности, но для оптимального хранения хранить при более низких температурах +4+16?С. Полный ассортимент размеров 0,1,2,3,4, что соответствует 22x35мм, 24x40мм, 30,5x40,5мм, 27x54мм, 57x76мм.
Краткая техническая характеристика каз
Класс чувствительности "D". Изготовлена из голубого полиэстера низкой плотности. Может обрабатываться как ручным, так и автоматическим способом. Ручная обработка: зависимость между временем и температурой проявления; температура ?С 18,5 20 22 24,5; время проявления в мин. 6 5 4 3. Автоматическая обработка: стандартный цикл. Хранить неэкспонированную пленку при температуре +10+24?С, влажности от 30 до 50% относительной влажности, должным образом огражденной от рентгеновских гамма-лучей или другого радиационного проникновения. Допускается хранение обработанного снимка при температуре +16+27?С и влажности от 30 до 50% относительной влажности, но для оптимального хранения хранить при более низких температурах +4+16?С. Полный ассортимент размеров 0,1,2,3,4, что соответствует 22x35мм, 24x40мм, 30,5x40,5мм, 27x54мм, 57x76мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 802002 | Фотопленка для диагностической визуализации, самопроявляющаяся | Самопроявляющаяся фотографическая пленка (например, пленка для моментальной фотографии или поляроидная), специально разработанная для применения в специализированной камере или для медицинской или стоматологической визуализации, особенно в тех случаях, когда необходимо в процессе наблюдения корректировать ситуацию. Пленка обычно имеет специальные характеристики хранения, которые определяют срок сохранности полученного изображения. |